Düzenleyici Yönetim (Genel Bakış)

Regülasyon yönetimi; mevzuatı takip etmekten ibaret değildir. Ürünlerinizin pazara erişimini korumak için veri, doküman ve süreçlerin birlikte yönetilmesini gerektirir. Pier Compliance, ayrı bir departman kurmadan; ürün portföyünüzün kapsam analizinden tedarik zinciri dokümantasyonuna, SDS/etiket/teknik dosya koordinasyonundan denetim hazırlığına kadar uçtan uca düzenleyici yönetim sunar.

Neden "Regulatory Management"?

Mevzuat sürekli değişir: kapsam genişler, formatlar güncellenir, denetim beklentisi artar. Uyum maliyeti; geç kalındığında ceza, teslimat gecikmesi, müşteri kaybı ve yeniden işçilik olarak katlanır. İyi bir düzenleyici yönetim; riskleri erkenden görür, operasyonu standardize eder ve maliyeti öngörülebilir kılar.

Hangi başlıklarda kapsarız? (örnek hizmet modülleri)

1) Portföy & kapsam analizi • Ürün/madde/ülke bazlı yükümlülük haritası • Rol tespiti (üretici/ihracatçı/ithalatçı/downstream) • Risk ve önceliklendirme 2) Doküman ve veri zinciri yönetimi • Kanıt seti (evidence pack) ve revizyon yönetimi • Tedarikçi veri talepleri, format standardı • İzlenebilir kayıt düzeni 3) Ürün uyumu koordinasyonu (tek çatı) • SDS/etiket/CLP/SEA kontrol akışları • Teknik dosya ve ürün güvenliği dokümantasyonu • Pazara giriş paketleri (müşteri talepleriyle uyumlu) 4) Denetim hazırlığı ve iç kontrol • Kontrol listeleri, sorumluluk matrisi (RACI) • Ön denetim (gap audit) ve düzeltici aksiyon planı • Denetimde "hızlı cevap" için dosya yapısı 5) Değişiklik (change) yönetimi • Mevzuat güncellemesi takibi ve etki analizi • Ürün formülü/etiket/tedarikçi değişimi senaryoları • Sürekli uyum takvimi (aylık/çeyreklik)

Pier Compliance çalışma modeli

Tek temas noktası: tüm uyum işlerinin tek elden koordinasyonu. Düzenli raporlama: haftalık/aylık uyum durumu, açık aksiyonlar, son tarihler. Uygulanabilir şablonlar: veri formları, kontrol listeleri, kanıt dosyaları. Hızlı aksiyon: kritik müşteri/denetim taleplerinde önceliklendirme.

Somut çıktılar (Deliverables)

• Uyum kapsam haritası + risk matrisi • Doküman/kanıt dosyası yapısı (versiyonlu) • Standart kontrol listeleri ve iş akışları • Tedarikçi veri paketleri ve takip tablosu • Düzenli uyum raporları (aylık/çeyreklik) • Denetime hazırlık dosyası ve düzeltici aksiyon planı

Ne zaman ihtiyaç olur?

• AB/Türkiye pazarına yeni ürün çıkışı • Çoklu ülke / çoklu ürün portföyü büyümesi • Müşteri denetimi veya resmi denetim yaklaşırken • Tedarikçi değişimi / formül değişimi / etiket revizyonu • "Uyum işlerini tek elden yönetecek" kaynak ihtiyacı

Pier Compliance Düzenleyici Yönetim Hizmet Kapsamı

Kapsamlı düzenleyici yönetim hizmet paketi:

  • Kapsam/ülke/ürün bazlı uyum stratejisi ve yol haritası
  • Tedarik zinciri veri ve doküman yönetimi (kanıt seti, revizyon)
  • SDS/etiket/teknik dosya süreçlerinin tek çatıdan koordinasyonu
  • Denetim hazırlığı: kontrol listeleri, iç kontrol ve kayıt düzeni
  • Değişiklik yönetimi: mevzuat güncellemesi, ürün/tedarikçi değişimi
  • SLA ve KPI yerine pratik teslimatlar: haftalık/aylık uyum raporu

Neden Pier Compliance?

  • Tek temas noktası: tüm uyum işlerinin tek elden koordinasyonu
  • Düzenli raporlama: haftalık/aylık uyum durumu, açık aksiyonlar, son tarihler
  • Uygulanabilir şablonlar: veri formları, kontrol listeleri, kanıt dosyaları
  • Hızlı aksiyon: kritik müşteri/denetim taleplerinde önceliklendirme

Düzenleyici Yönetim danışmanlığı için bize ulaşın.

İletişime Geç