Düzenleyici Yönetim (Genel Bakış)
Regülasyon yönetimi; mevzuatı takip etmekten ibaret değildir. Ürünlerinizin pazara erişimini korumak için veri, doküman ve süreçlerin birlikte yönetilmesini gerektirir. Pier Compliance, ayrı bir departman kurmadan; ürün portföyünüzün kapsam analizinden tedarik zinciri dokümantasyonuna, SDS/etiket/teknik dosya koordinasyonundan denetim hazırlığına kadar uçtan uca düzenleyici yönetim sunar.
Neden "Regulatory Management"?
Mevzuat sürekli değişir: kapsam genişler, formatlar güncellenir, denetim beklentisi artar.
Uyum maliyeti; geç kalındığında ceza, teslimat gecikmesi, müşteri kaybı ve yeniden işçilik olarak katlanır.
İyi bir düzenleyici yönetim; riskleri erkenden görür, operasyonu standardize eder ve maliyeti öngörülebilir kılar.
Hangi başlıklarda kapsarız? (örnek hizmet modülleri)
1) Portföy & kapsam analizi
• Ürün/madde/ülke bazlı yükümlülük haritası
• Rol tespiti (üretici/ihracatçı/ithalatçı/downstream)
• Risk ve önceliklendirme
2) Doküman ve veri zinciri yönetimi
• Kanıt seti (evidence pack) ve revizyon yönetimi
• Tedarikçi veri talepleri, format standardı
• İzlenebilir kayıt düzeni
3) Ürün uyumu koordinasyonu (tek çatı)
• SDS/etiket/CLP/SEA kontrol akışları
• Teknik dosya ve ürün güvenliği dokümantasyonu
• Pazara giriş paketleri (müşteri talepleriyle uyumlu)
4) Denetim hazırlığı ve iç kontrol
• Kontrol listeleri, sorumluluk matrisi (RACI)
• Ön denetim (gap audit) ve düzeltici aksiyon planı
• Denetimde "hızlı cevap" için dosya yapısı
5) Değişiklik (change) yönetimi
• Mevzuat güncellemesi takibi ve etki analizi
• Ürün formülü/etiket/tedarikçi değişimi senaryoları
• Sürekli uyum takvimi (aylık/çeyreklik)
Pier Compliance çalışma modeli
Tek temas noktası: tüm uyum işlerinin tek elden koordinasyonu.
Düzenli raporlama: haftalık/aylık uyum durumu, açık aksiyonlar, son tarihler.
Uygulanabilir şablonlar: veri formları, kontrol listeleri, kanıt dosyaları.
Hızlı aksiyon: kritik müşteri/denetim taleplerinde önceliklendirme.
Somut çıktılar (Deliverables)
• Uyum kapsam haritası + risk matrisi
• Doküman/kanıt dosyası yapısı (versiyonlu)
• Standart kontrol listeleri ve iş akışları
• Tedarikçi veri paketleri ve takip tablosu
• Düzenli uyum raporları (aylık/çeyreklik)
• Denetime hazırlık dosyası ve düzeltici aksiyon planı
Ne zaman ihtiyaç olur?
• AB/Türkiye pazarına yeni ürün çıkışı
• Çoklu ülke / çoklu ürün portföyü büyümesi
• Müşteri denetimi veya resmi denetim yaklaşırken
• Tedarikçi değişimi / formül değişimi / etiket revizyonu
• "Uyum işlerini tek elden yönetecek" kaynak ihtiyacı
Pier Compliance Düzenleyici Yönetim Hizmet Kapsamı
Kapsamlı düzenleyici yönetim hizmet paketi:
- Kapsam/ülke/ürün bazlı uyum stratejisi ve yol haritası
- Tedarik zinciri veri ve doküman yönetimi (kanıt seti, revizyon)
- SDS/etiket/teknik dosya süreçlerinin tek çatıdan koordinasyonu
- Denetim hazırlığı: kontrol listeleri, iç kontrol ve kayıt düzeni
- Değişiklik yönetimi: mevzuat güncellemesi, ürün/tedarikçi değişimi
- SLA ve KPI yerine pratik teslimatlar: haftalık/aylık uyum raporu
Neden Pier Compliance?
- Tek temas noktası: tüm uyum işlerinin tek elden koordinasyonu
- Düzenli raporlama: haftalık/aylık uyum durumu, açık aksiyonlar, son tarihler
- Uygulanabilir şablonlar: veri formları, kontrol listeleri, kanıt dosyaları
- Hızlı aksiyon: kritik müşteri/denetim taleplerinde önceliklendirme