Biyosidal Ürün Ruhsatlandırması ve Ürün Tipi (PT) Belirleme

Biyosidal ürünler; zararlı mikroorganizmaları (bakteri, virüs, mantar vb.) veya istenmeyen organizmaları (haşere, alg, kemirgen vb.) kontrol etmek, uzaklaştırmak, etkisizleştirmek ya da yok etmek amacıyla kullanılan ürünlerdir.

Ürün tipi (PT), başvurunun "omurgasıdır". Hangi testlerin gerekeceği, etikette hangi iddiaların nasıl yazılacağı ve dosyada hangi dokümanların bekleneceği PT'ye göre şekillenir. Ana Grup 1: Dezenfektanlar PT 1 – İnsan hijyeni PT 2 – Özel alan ve genel alan dezenfektanları PT 3 – Veteriner hijyeni PT 4 – Gıda ve yem alanı dezenfektanları PT 5 – İçme suyu dezenfektanları Ana Grup 2: Koruyucular (Preservatives) PT 6 – Konserve (in-can) koruyucular PT 7 – Film koruyucular PT 8 – Ahşap koruyucular PT 9 – Lif, deri, kauçuk ve polimerize malzeme koruyucuları PT 10 – Yapı malzemesi koruyucuları PT 11 – Sıvı soğutma ve proses sistemleri koruyucuları PT 12 – Slimisitler (biyofilm/slime kontrolü) PT 13 – Metal işleme sıvısı koruyucuları Ana Grup 3: Zararlı Mücadelesi (Pest Control) PT 14 – Rodentisitler PT 15 – Avicidler PT 16 – Mollusisitler, vermisitler ve benzerleri PT 17 – Piscisitler PT 18 – İnsektisitler, akarisitler ve diğer eklembacaklılara karşı ürünler PT 19 – Kovucular ve cezbediciler PT 20 – Diğer omurgalılara karşı ürünler Ana Grup 4: Diğer Biyosidal Ürünler PT 21 – Antifouling ürünler PT 22 – Mumyalama ve taksidermi sıvıları Pier yaklaşımı: Formülasyon + kullanım alanı + hedef organizma + iddia (claim) birlikte analiz edilir. Amaç, yanlış PT seçimi kaynaklı revizyonları ve gereksiz test maliyetlerini en baştan azaltmaktır.

Biyosidal ürün ruhsat başvuruları Sağlık Bakanlığı'na yapılır. Uygulamada süreç, ürün tipine (PT) göre ilgili birimler üzerinden yürür; bazı ürün tiplerinde TİTCK süreçte yer alırken, diğerlerinde Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü (Çevre Sağlığı Dairesi/Biyosidal Ürünler birimleri) kapsamında işlemler yürütülür. Başvurular ve süreç adımları ÜTS üzerinden takip edilen iş akışlarıyla ilerler.

Biyosidal projelerde en sık zaman kaybettiren konular: • Ürünün yanlış PT'de değerlendirilmesi • Etikette yazılan iddia ile test standardının uyuşmaması • SDS–etiket–dosya tutarsızlığı • Dosyada eksik/yanlış formatlı dokümanlar Pier Compliance, ürününüz için PT kararını ve başvuru stratejisini netleştirir; dosyayı "ilk seferde doğru" kurgulamak için kontrol listesi mantığında hazırlar.

Biyosidal ürünlerde test gereklilikleri ürün tipine ve iddialara göre değişir. Pier Compliance kapsamında: • Gerekli test başlıklarının belirlenmesi (etkinlik, fizikokimyasal, stabilite vb. – ürüne göre) • Numune planı, COA/teknik doküman akışı, rapor formatı uyumu • Laboratuvar koordinasyonu ve raporların dosyaya uygun hale getirilmesi • Test raporu–etiket iddiası–SDS tutarlılık kontrolü

Etiket, biyosidal ürünlerde en sık revizyon doğuran alandır. Pier Compliance etiketi: • Zorunlu uyarılar ve kullanım talimatları • İddia (claim) dili ve kapsamı (yanıltıcı/taşkın ifadelerden kaçınma) • Ürüne göre gerekli sınıflandırma/piktogram ve ifadeler • Türkçe metin kalitesi, okunabilirlik ve saha kullanımı • Ambalaj/etiket düzeni ve varyant yönetimi başlıklarında mevzuata uygun şekilde hazırlar ve dosyayla eşleştirir.

Biyosidal ürünlerde SDS/GBF; sınıflandırma, maruziyet/kullanım senaryosu, ilk yardım/yangınla mücadele gibi kritik bilgileri içeren temel dokümandır. Pier Compliance: • Ürünün sınıflandırmasına göre SDS/GBF hazırlama veya güncelleme • Etiket–SDS tutarlılığını sağlama (içerik, kullanım, uyarılar, ifadeler) • Çok dilli ihtiyaçlarda (müşteri ülkesine göre) doküman setini uyumlu yürütme hizmeti verir.