REACH
REACH(化学品注册、评估、授权和限制)是确保化学品在欧盟安全使用的综合法规。REACH合规包括物质注册、Only Representative (OR)管理、SIEF协调、SDS/CLP合规和供应链义务。Pier Compliance将REACH合规不仅视为"填写注册",而是作为在策略+数据+流程三角中管理的合规计划。我们的目标是保持您对欧盟市场的持续访问,使您的REACH注册可审计,并以可预测的方式管理合规流程。
什么是REACH,它来自哪个法规?
REACH(化学品注册、评估、授权和限制)是确保化学品在欧盟安全使用的综合法规。其主要框架由法规(EC) No 1907/2006规定。
REACH的关键组成部分:
• 注册:≥1吨/年的物质强制注册
• 评估:ECHA对物质的评估
• 授权:极高关注物质(SVHC)的授权流程
• 限制:某些物质的使用限制
• Only Representative (OR):非欧盟制造商的OR服务
• SIEF:同一物质的联合注册组
哪些物质在REACH范围内?
REACH涵盖在欧盟制造或进口的化学物质:
• 单独物质:≥1吨/年
• 混合物中的物质:基于混合物中的物质吨位
• 物品中的物质:含SVHC物品的通知
• 进口物质:非欧盟制造商的OR要求
Pier Compliance筛选您的产品组合以确定REACH范围并执行吨位/角色分析。
REACH注册策略和流程管理
REACH注册流程需要综合策略和流程管理:
• 范围分析:物质/混合物/物品、吨位和角色识别
• 数据缺口分析:识别现有数据和数据缺口
• 测试计划:所需测试和替代数据方法
• 技术档案准备:CSR(化学品安全报告)和技术文档
• 注册提交:向ECHA提交注册档案
Pier Compliance端到端管理您的REACH注册流程。
Only Representative (OR)服务和ECHA流程管理
非欧盟制造商的Only Representative (OR)服务是REACH合规的关键组成部分:
• OR任命:任命在欧盟设立的OR
• ECHA流程管理:注册、通知和沟通流程
• 供应链义务:与欧盟客户沟通
• SDS/CLP合规:安全数据表和标签
Pier Compliance提供OR服务和ECHA流程管理。
SIEF/Joint Submission协调和技术档案准备
SIEF(物质信息交换论坛)协调同一物质的联合注册组:
• SIEF成员资格:参与同一物质的SIEF
• Joint Submission:准备联合注册档案
• 数据共享:测试数据共享和成本分配
• 主导注册人:与主导注册人协调
• 技术档案:准备CSR和技术文档
Pier Compliance管理SIEF协调和技术档案准备。
SDS & CLP合规和审计准备
REACH合规需要SDS/CLP合规和审计准备:
• SDS合规:在SDS中反映REACH注册信息
• CLP合规:分类和标签要求
• 供应链沟通:与客户分享REACH信息
• 审计准备:注册档案、证据包和内部控制清单
• 持续更新:跟踪REACH变化
Pier Compliance管理您的SDS/CLP合规和审计准备。
Pier Compliance REACH服务范围
REACH合规的综合服务包:
- REACH范围分析:物质/混合物/物品、吨位和角色识别
- Only Representative (OR)服务和ECHA流程管理
- 注册策略、数据缺口分析、测试/替代数据计划
- SIEF/Joint Submission协调和技术档案准备
- SDS & CLP合规和供应链沟通
- 审计准备:注册档案、证据包和内部控制清单
为什么选择Pier Compliance?
- 端到端项目管理(从范围分析到审计准备)
- 技术准确性(REACH注册策略、SIEF协调)
- 连续性(ECHA流程跟踪、早期预警系统)
- 可审计性(审计就绪格式、可追溯文档)
- 成本效益方法(优先级排序、高效数据管理)