KKDIK:10月31日之后的路线图 — 2026年临时注册时间表(主导和成员)
KKDIK:10月31日之后的路线图 — 2026年临时注册时间表(主导和成员)
截至2025年10月31日,Pre-MBDF / pre-MBDF阶段的关键阈值已经过去。从现在开始,抱有"档案总有一天会准备好"的心态等待,对大多数公司来说会导致市场供应中断 + 成本 + 协调危机。
本文澄清了谁应该在何时做什么,并分享了与Pier Compliance一起快速且低风险管理流程的实用计划。
60秒总结 (TL;DR)
- 如果主导选择延迟,整个联合注册组都会放缓。
- 如果完整注册档案无法准备就绪,主导需要在2026年3月31日之前进行临时注册;成员需要在2026年9月30日之前通过KKS进行成员注册录入,这很关键。
- 最快进展:(1) 物质/吨位映射 → (2) MBDF沟通 → (3) 主导 + 合同 → (4) 临时注册计划。
关键日期和"谁,做什么?"表格
| 日期 | 谁? | 应该做什么? | 输出 |
|---|---|---|---|
| 2025年10月31日 | 所有潜在注册人 | 完成Pre-MBDF (pre-MBDF)提交 | MBDF沟通的基础 |
| 2025年12月31日 | 联合注册组 | 为当前市场上的物质确定主导公司 | 主导 + 角色分配 |
| 2026年3月31日 | 主导注册人(和/或个人注册人) | 如果完整注册档案无法准备就绪,进行临时注册 | 市场连续性的桥梁 |
| 2026年9月30日 | 成员注册人 | 在主导临时注册后完成成员注册录入 | 组对齐 |
| 2026年12月31日 | 高吨位/高风险组 | 第1阈值完整注册义务(基于吨位/风险) | 完整注册 |
| 2028年12月31日 | 中等吨位 | 第2阈值完整注册 | 完整注册 |
| 2030年12月31日 | 所有≥ 1吨/年的物质 | 第3阈值完整注册 | 完整注册 |
注意:2026/2028/2030完整注册阈值根据投资组合/吨位/风险分类而变化。因此,计划应该是基于投资组合的时间表,而不是"单一时间表"。
10月31日后的新游戏:"流程"现在在KKS中
部委已在KKS中激活了注册模块。实际上,流程按以下顺序进行:
- 完成Pre-MBDF提交
- 每种物质的MBDF沟通和主导选择
- 主导 + 潜在注册人之间的联合注册合同(数据共享、成本分担、管理规则)
- 创建和提交临时注册/注册档案
这个流程并没有消除内部"我们稍后会处理"的方法;相反,它需要更多文档和协调。
您的角色是什么?(主导、成员、个人)— 选择正确路线
1) 主导注册人 (Leader)
最关键的风险在于主导:因为主导设定了组的节奏。
主导"必须"管理的7个方面:
- 在KKS中建立物质管理和注册流程
- 存储MBDF沟通记录(审计就绪)
- 成员列表 + 沟通矩阵(谁,哪个国家/公司,哪个角色)
- 数据需求:附件-1最小数据集 + 下一阶段计划
- 成员合同(成本、数据、代表、决策多数)
- 临时注册申请(如果完整档案无法准备就绪)
- "完整注册"的测试/数据策略(差距评估 + 数据获取)
2) 成员注册人 (Member)
成员方面最常见的错误:说"主导会处理"然后措手不及。
成员应立即采取的6个步骤:
- 按CAS/EC基础澄清您投资组合中的物质
- 计算吨位范围(过去3年平均值)
- 粗略分类您的用途(SU/PROC/PC/AC)(如需要)
- 澄清您在MBDF中的角色(您是数据持有者还是仅仅是成员?)
- 尽早请求/审查主导合同草案
- 为KKS成员注册录入指定内部负责人
3) 个人注册(从联合中分离)
个人注册并不总是"容易的"。在大多数情况下:
- 数据成本增加,
- 需要可辩护的理由,
- 流程需要更多内部资源。
因此,个人注册决定应该基于投资组合(物质关键性/供应风险/吨位/风险)做出。
今天应采取的步骤:14天"快速启动"计划
以下计划对主导和成员都以"最小摩擦"运行。
第1-3天:投资组合和吨位映射
- 物质清单(CAS/EC/名称、混合物含量、物品含量)
- 吨位计算(过去3年平均值 + 2026年预测)
- 风险类别(通过SEA/CLP分类)
- "关键物质清单"(会造成市场中断的前10-30种物质)
输出: "物质-吨位-风险-关键性" Excel表格。
第4-7天:MBDF沟通 + 主导选择基础
- 启动/验证每种物质的MBDF沟通
- 潜在注册人列表和沟通渠道
- 主导候选人的标准:数据访问、协调能力、时间
- 决策方法:简单多数、代表、会议记录
输出: 主导选择的"候选人 + 理由 + 投票/决策记录"。
第8-10天:合同草案(最延迟的部分)
如果联合注册合同在最后一刻才写,流程会停滞。一个好的合同应至少包含以下标题:
- 数据共享和数据所有权
- 成本分担(基于吨位/角色)
- 成员资格条件、退出条件
- 决策机制和争议
- 时间表和交付物(临时注册/成员录入/完整注册)
- 保密和竞争规则
输出: 准备签署的合同 + 任务分配。
第11-14天:临时注册计划(如需要申请)
- 完整注册档案会准备就绪吗?(差距评估)
- 如果不会:准备主导临时注册的数据集
- 成员公司的KKS成员录入计划(时间表 + 负责人)
- 内部批准:与管理层、供应链、销售计划保持一致
输出: "临时注册/成员录入"主计划。
对于尚未预注册的人员:仍然可以恢复(但成本增加)
如果您在Pre-MBDF/预注册流程中落后:
- 流程并未"结束";但是,延迟会将您推向更昂贵和风险更高的路线。
- 正确方法:
- 澄清OR/代表模型
- 进行物质/吨位映射
- 优先考虑关键物质
- 在KKS上以正确的流程继续
最大错误: 匆忙提交"错误文件"。错误的分类/错误的吨位/错误的角色;以后纠正它们的成本更高。
风险矩阵:您会失去什么?
| 风险 | 如果您早期规划 | 如果留到最后一刻 |
|---|---|---|
| 市场供应连续性 | 可管理 | 中断风险增加 |
| 成本 | 受控预算 | 恐慌支出 + 紧急数据成本 |
| 数据访问 | 已规划 | 数据持有者已满 → 延迟 |
| 内部组织 | 角色清晰 | "谁来做?"危机 |
| 审计/可追溯性 | 审计就绪 | 分散的通信,薄弱的证据 |
与Pier Compliance一起的"最快和最低风险"路径
我们将此流程端到端管理为:基于投资组合的时间表、KKS运营、MBDF协调、主导/成员合同集、临时注册数据集,以及随后的完整注册路线图。
您可以向我们请求的5个快速启动交付物
- 物质-吨位-关键性清单(Excel)
- MBDF沟通计划 + 主导选择文件
- 联合注册合同(TR/EN)+ 角色矩阵
- 临时注册数据集准备 + KKS流程支持
- 完整注册"差距评估" + 预算/时间表
常见问题 (FAQ)
何时需要临时注册?
如果完整注册档案无法在相关截止日期前准备就绪,临时注册机制将启动以保持市场供应连续性。
谁应该是主导?
具有强大数据访问能力、能够管理协调并承担时间表的公司。主导的"技术知识 + 项目管理"能力至关重要。
成员何时应在KKS中进行录入?
在主导临时注册流程完成后,成员应以计划方式完成其成员录入。
如果我错过了Pre-MBDF,流程是否结束?
通常流程可以恢复;但是,延迟会增加成本和供应风险。基于投资组合的优先级排序至关重要。
为什么SDS (GBF)方面在此流程中至关重要?
在KKDIK合规中,正确的分类 + 正确的使用信息 + 正确的吨位构成了注册策略的基础。如果SDS质量低,注册策略也会薄弱。
联系方式(快速路线图)
请通过**物质列表 + 吨位范围 + 供应模型(进口/制造)**与我们联系;让我们在同一天内创建最快和最低风险的计划。