규제 관리(개요)

규제 관리는 단순히 법규를 추적하는 것이 아닙니다. 제품의 시장 접근을 보호하기 위해 데이터, 문서 및 프로세스를 함께 관리해야 합니다. Pier Compliance는 별도 조직 없이 엔드투엔드 규제 관리를 제공합니다; 제품 포트폴리오의 범위 분석부터 공급망 문서화, SDS/라벨/기술문서 조정부터 감사 준비까지.

왜 "규제 관리"인가?

규정은 지속적으로 변경됩니다: 범위가 확장되고, 형식이 업데이트되며, 감사 기대치가 증가합니다. 컴플라이언스 비용은 지연 시 배가됩니다: 벌금, 배송 지연, 고객 손실 및 재작업. 좋은 규제 관리는 위험을 조기에 발견하고, 운영을 표준화하며, 비용을 예측 가능하게 만듭니다.

우리가 다루는 내용은? (예시 서비스 모듈)

1) 포트폴리오 및 범위 분석 • 제품/물질/국가별 의무 매핑 • 역할 식별(제조업체/수출업체/수입업체/다운스트림) • 위험 및 우선순위 2) 문서 및 데이터 체인 관리 • 증빙 패키지 및 개정 관리 • 공급업체 데이터 요청, 형식 표준 • 추적 가능한 기록 시스템 3) 제품 컴플라이언스 조정(단일 지점) • SDS/라벨/CLP/SEA 제어 흐름 • 기술 파일 및 제품 안전 문서 • 시장 진입 패키지(고객 요구사항과 일치) 4) 감사 준비 및 내부 통제 • 체크리스트, 책임 매트릭스(RACI) • 격차 감사 및 시정 조치 계획 • 감사에서 "빠른 응답"을 위한 파일 구조 5) 변경 관리 • 규제 업데이트 추적 및 영향 분석 • 제품 공식/라벨/공급업체 변경 시나리오 • 지속적인 컴플라이언스 일정(월간/분기별)

Pier Compliance 작업 모델

단일 연락 지점: 모든 컴플라이언스 작업의 단일 조정. 정기 보고: 주간/월간 컴플라이언스 상태, 열린 조치, 마감일. 실행 가능한 템플릿: 데이터 양식, 체크리스트, 증빙 파일. 빠른 조치: 중요한 고객/감사 요청에서 우선순위.

구체적인 산출물

• 컴플라이언스 범위 맵 + 위험 매트릭스 • 문서/증빙 파일 구조(버전 관리) • 표준 체크리스트 및 워크플로우 • 공급업체 데이터 패키지 및 추적 테이블 • 정기 컴플라이언스 보고서(월간/분기별) • 감사 준비 파일 및 시정 조치 계획

언제 필요합니까?

• EU/터키 시장에 신제품 출시 • 다국가/다제품 포트폴리오 성장 • 고객 감사 또는 공식 감사 접근 • 공급업체 변경 / 공식 변경 / 라벨 개정 • "컴플라이언스 작업을 단일로 관리할" 리소스 필요

Pier Compliance 규제 관리 서비스 범위

포괄적인 규제 관리 서비스 패키지:

  • 범위/국가/제품 기반 컴플라이언스 전략 및 로드맵
  • 공급망 데이터·문서 관리(증빙, 버전, 추적성)
  • SDS/라벨/기술문서 단일 창구 운영
  • 감사 대비: 체크리스트, 내부통제, 기록 체계
  • 변경 관리: 규정 업데이트, 제품/공급사 변경
  • 운영 산출물: 주간/월간 컴플라이언스 리포트

왜 Pier Compliance인가?

  • 단일 연락 지점: 모든 컴플라이언스 작업의 단일 조정
  • 정기 보고: 주간/월간 컴플라이언스 상태, 열린 조치, 마감일
  • 실행 가능한 템플릿: 데이터 양식, 체크리스트, 증빙 파일
  • 빠른 조치: 중요한 고객/감사 요청에서 우선순위

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