규제 관리(개요)
규제 관리는 단순히 법규를 추적하는 것이 아닙니다. 제품의 시장 접근을 보호하기 위해 데이터, 문서 및 프로세스를 함께 관리해야 합니다. Pier Compliance는 별도 조직 없이 엔드투엔드 규제 관리를 제공합니다; 제품 포트폴리오의 범위 분석부터 공급망 문서화, SDS/라벨/기술문서 조정부터 감사 준비까지.
왜 "규제 관리"인가?
규정은 지속적으로 변경됩니다: 범위가 확장되고, 형식이 업데이트되며, 감사 기대치가 증가합니다.
컴플라이언스 비용은 지연 시 배가됩니다: 벌금, 배송 지연, 고객 손실 및 재작업.
좋은 규제 관리는 위험을 조기에 발견하고, 운영을 표준화하며, 비용을 예측 가능하게 만듭니다.
우리가 다루는 내용은? (예시 서비스 모듈)
1) 포트폴리오 및 범위 분석
• 제품/물질/국가별 의무 매핑
• 역할 식별(제조업체/수출업체/수입업체/다운스트림)
• 위험 및 우선순위
2) 문서 및 데이터 체인 관리
• 증빙 패키지 및 개정 관리
• 공급업체 데이터 요청, 형식 표준
• 추적 가능한 기록 시스템
3) 제품 컴플라이언스 조정(단일 지점)
• SDS/라벨/CLP/SEA 제어 흐름
• 기술 파일 및 제품 안전 문서
• 시장 진입 패키지(고객 요구사항과 일치)
4) 감사 준비 및 내부 통제
• 체크리스트, 책임 매트릭스(RACI)
• 격차 감사 및 시정 조치 계획
• 감사에서 "빠른 응답"을 위한 파일 구조
5) 변경 관리
• 규제 업데이트 추적 및 영향 분석
• 제품 공식/라벨/공급업체 변경 시나리오
• 지속적인 컴플라이언스 일정(월간/분기별)
Pier Compliance 작업 모델
단일 연락 지점: 모든 컴플라이언스 작업의 단일 조정.
정기 보고: 주간/월간 컴플라이언스 상태, 열린 조치, 마감일.
실행 가능한 템플릿: 데이터 양식, 체크리스트, 증빙 파일.
빠른 조치: 중요한 고객/감사 요청에서 우선순위.
구체적인 산출물
• 컴플라이언스 범위 맵 + 위험 매트릭스
• 문서/증빙 파일 구조(버전 관리)
• 표준 체크리스트 및 워크플로우
• 공급업체 데이터 패키지 및 추적 테이블
• 정기 컴플라이언스 보고서(월간/분기별)
• 감사 준비 파일 및 시정 조치 계획
언제 필요합니까?
• EU/터키 시장에 신제품 출시
• 다국가/다제품 포트폴리오 성장
• 고객 감사 또는 공식 감사 접근
• 공급업체 변경 / 공식 변경 / 라벨 개정
• "컴플라이언스 작업을 단일로 관리할" 리소스 필요
Pier Compliance 규제 관리 서비스 범위
포괄적인 규제 관리 서비스 패키지:
- 범위/국가/제품 기반 컴플라이언스 전략 및 로드맵
- 공급망 데이터·문서 관리(증빙, 버전, 추적성)
- SDS/라벨/기술문서 단일 창구 운영
- 감사 대비: 체크리스트, 내부통제, 기록 체계
- 변경 관리: 규정 업데이트, 제품/공급사 변경
- 운영 산출물: 주간/월간 컴플라이언스 리포트
왜 Pier Compliance인가?
- 단일 연락 지점: 모든 컴플라이언스 작업의 단일 조정
- 정기 보고: 주간/월간 컴플라이언스 상태, 열린 조치, 마감일
- 실행 가능한 템플릿: 데이터 양식, 체크리스트, 증빙 파일
- 빠른 조치: 중요한 고객/감사 요청에서 우선순위