REACH란 무엇이며 어떤 규정에서 나왔나요?

REACH(화학물질 등록, 평가, 승인 및 제한)는 EU에서 화학물질의 안전한 사용을 보장하기 위한 포괄적인 규정입니다. 주요 프레임워크는 규정(EC) No 1907/2006에 의해 규제됩니다. REACH의 주요 구성 요소: • 등록: ≥1톤/년 물질에 대한 의무 등록 • 평가: ECHA에 의한 물질 평가 • 승인: 매우 높은 관심 물질(SVHC)에 대한 승인 프로세스 • 제한: 특정 물질의 사용 제한 • Only Representative (OR): 비EU 제조업체를 위한 OR 서비스 • SIEF: 동일한 물질에 대한 공동 등록 그룹

어떤 물질이 REACH 범위에 있나요?

REACH는 EU에서 제조되거나 수입되는 화학 물질을 다룹니다: • 독립 물질: ≥1톤/년 • 혼합물의 물질: 혼합물 내 물질 톤수 기준 • 제품의 물질: SVHC를 포함하는 제품에 대한 통지 • 수입 물질: 비EU 제조업체에 대한 OR 요구사항 Pier Compliance는 REACH 범위에 대해 포트폴리오를 검토하고 톤수/역할 분석을 수행합니다.

REACH 등록 전략 및 프로세스 관리

REACH 등록 프로세스는 포괄적인 전략과 프로세스 관리가 필요합니다: • 범위 분석: 물질/혼합물/제품, 톤수 및 역할 식별 • 데이터 격차 분석: 기존 데이터 및 데이터 격차 식별 • 테스트 계획: 필요한 테스트 및 대체 데이터 방법 • 기술 파일 준비: CSR(Chemical Safety Report) 및 기술 문서 • 등록 제출: ECHA에 등록 파일 제출 Pier Compliance는 REACH 등록 프로세스를 처음부터 끝까지 관리합니다.

Only Representative (OR) 서비스 및 ECHA 프로세스 관리

비EU 제조업체를 위한 Only Representative (OR) 서비스는 REACH 규정 준수를 위한 중요한 구성 요소입니다: • OR 임명: EU에 설립된 OR 임명 • ECHA 프로세스 관리: 등록, 통지 및 커뮤니케이션 프로세스 • 공급망 의무: EU 고객과의 커뮤니케이션 • SDS/CLP 규정 준수: 안전 데이터 시트 및 라벨링 Pier Compliance는 OR 서비스 및 ECHA 프로세스 관리를 제공합니다.

SIEF/Joint Submission 조정 및 기술 파일 준비

SIEF(물질 정보 교환 포럼)는 동일한 물질에 대한 공동 등록 그룹을 조정합니다: • SIEF 회원 자격: 동일한 물질에 대한 SIEF 참여 • Joint Submission: 공동 등록 파일 준비 • 데이터 공유: 테스트 데이터 공유 및 비용 분배 • 주도 등록자: 주도 등록자와의 조정 • 기술 파일: CSR 및 기술 문서 준비 Pier Compliance는 SIEF 조정 및 기술 파일 준비를 관리합니다.

SDS & CLP 규정 준수 및 감사 준비

REACH 규정 준수는 SDS/CLP 규정 준수 및 감사 준비가 필요합니다: • SDS 규정 준수: SDS에 REACH 등록 정보 반영 • CLP 규정 준수: 분류 및 라벨링 요구사항 • 공급망 커뮤니케이션: 고객과 REACH 정보 공유 • 감사 준비: 등록 파일, 증거 패키지 및 내부 통제 체크리스트 • 지속적인 업데이트: REACH 변경사항 추적 Pier Compliance는 SDS/CLP 규정 준수 및 감사 준비를 관리합니다.

Pier Compliance REACH 서비스 범위

REACH 규정 준수를 위한 포괄적인 서비스 패키지:

REACH 범위 분석: 물질/혼합물/제품, 톤수 및 역할 식별
Only Representative (OR) 서비스 및 ECHA 프로세스 관리
등록 전략, 데이터 격차 분석, 테스트/대체 데이터 계획
SIEF/Joint Submission 조정 및 기술 파일 준비
SDS & CLP 규정 준수 및 공급망 커뮤니케이션
감사 준비: 등록 파일, 증거 패키지 및 내부 통제 체크리스트

왜 Pier Compliance인가요?

처음부터 끝까지의 프로젝트 관리(범위 분석부터 감사 준비까지)
기술적 정확성(REACH 등록 전략, SIEF 조정)
연속성(ECHA 프로세스 추적, 조기 경고 시스템)
감사 가능성(감사 준비 형식, 추적 가능한 문서)
비용 효율적인 접근 방식(우선순위 지정, 효율적인 데이터 관리)

REACH