規制マネジメント（概要）

規制は絶えず変化します：範囲が拡大し、フォーマットが更新され、監査の期待が高まります。 コンプライアンスコストは遅延時に倍増します：罰金、納品遅延、顧客損失、再作業。 優れた規制管理は、リスクを早期に発見し、運用を標準化し、コストを予測可能にします。

1) ポートフォリオと範囲分析 • 製品/物質/国別の義務マッピング • 役割識別（製造者/輸出者/輸入者/下流） • リスクと優先順位付け 2) 文書とデータチェーン管理 • 証憑パックと改訂管理 • サプライヤーデータ要求、フォーマット標準 • 追跡可能な記録システム 3) 製品コンプライアンス調整（単一ポイント） • SDS/ラベル/CLP/SEA制御フロー • 技術ファイルと製品安全性文書 • 市場参入パッケージ（顧客要件に合わせて調整） 4) 監査準備と内部統制 • チェックリスト、責任マトリックス（RACI） • ギャップ監査と是正措置計画 • 監査での「迅速な対応」のためのファイル構造 5) 変更管理 • 規制更新の追跡と影響分析 • 製品式/ラベル/サプライヤー変更シナリオ • 継続的なコンプライアンスカレンダー（月次/四半期）

単一連絡先：すべてのコンプライアンス作業の一元調整。 定期的な報告：週次/月次コンプライアンス状況、未解決のアクション、期限。 実用的なテンプレート：データフォーム、チェックリスト、証憑ファイル。 迅速な対応：重要な顧客/監査要求での優先順位付け。

• コンプライアンス範囲マップ + リスクマトリックス • 文書/証憑ファイル構造（バージョン管理） • 標準チェックリストとワークフロー • サプライヤーデータパッケージと追跡テーブル • 定期的なコンプライアンスレポート（月次/四半期） • 監査準備ファイルと是正措置計画

• EU/トルコ市場への新製品発売 • 多国/多製品ポートフォリオの成長 • 顧客監査または公式監査の接近 • サプライヤー変更 / 式変更 / ラベル改訂 • 「コンプライアンス作業を一元管理する」リソースの必要性