REACHとは何か、どの規則から来ているのか？

REACH（化学物質の登録、評価、承認および制限）は、EUにおける化学物質の安全な使用を確保するための包括的な規則です。その主要なフレームワークは、規則(EC) No 1907/2006によって規制されています。 REACHの主要な構成要素： • 登録：≥1トン/年の物質に対する義務登録 • 評価：ECHAによる物質評価 • 承認：非常に高い懸念物質(SVHC)に対する承認プロセス • 制限：特定の物質の使用制限 • Only Representative (OR)：非EU製造業者のためのORサービス • SIEF：同じ物質のための共同登録グループ

どの物質がREACHの範囲内ですか？

REACHは、EUで製造または輸入される化学物質をカバーします： • 独立物質：≥1トン/年 • 混合物中の物質：混合物内の物質トン数に基づく • 物品中の物質：SVHCを含む物品の通知 • 輸入物質：非EU製造業者のためのOR要件 Pier Complianceは、REACH範囲についてポートフォリオをスクリーニングし、トン数/役割分析を実行します。

REACH登録戦略およびプロセス管理

REACH登録プロセスには、包括的な戦略とプロセス管理が必要です： • 範囲分析：物質/混合物/物品、トン数および役割識別 • データギャップ分析：既存データおよびデータギャップの識別 • テスト計画：必要なテストおよび代替データ方法 • 技術ファイル準備：CSR(Chemical Safety Report)および技術文書 • 登録提出：ECHAへの登録ファイル提出 Pier Complianceは、REACH登録プロセスを最初から最後まで管理します。

Only Representative (OR)サービスおよびECHAプロセス管理

非EU製造業者のためのOnly Representative (OR)サービスは、REACHコンプライアンスの重要な構成要素です： • OR任命：EUに設立されたORの任命 • ECHAプロセス管理：登録、通知、コミュニケーションプロセス • サプライチェーン義務：EU顧客とのコミュニケーション • SDS/CLPコンプライアンス：安全データシートおよびラベリング Pier Complianceは、ORサービスおよびECHAプロセス管理を提供します。

SIEF/Joint Submission調整および技術ファイル準備

SIEF（物質情報交換フォーラム）は、同じ物質のための共同登録グループを調整します： • SIEFメンバーシップ：同じ物質のためのSIEFへの参加 • Joint Submission：共同登録ファイルの準備 • データ共有：テストデータの共有およびコスト配分 • 主導登録者：主導登録者との調整 • 技術ファイル：CSRおよび技術文書の準備 Pier Complianceは、SIEF調整および技術ファイル準備を管理します。

SDS & CLPコンプライアンスおよび監査準備

REACHコンプライアンスには、SDS/CLPコンプライアンスおよび監査準備が必要です： • SDSコンプライアンス：SDSへのREACH登録情報の反映 • CLPコンプライアンス：分類およびラベリング要件 • サプライチェーンコミュニケーション：顧客とのREACH情報共有 • 監査準備：登録ファイル、証拠パッケージ、内部統制チェックリスト • 継続的な更新：REACH変更の追跡 Pier Complianceは、SDS/CLPコンプライアンスおよび監査準備を管理します。

Pier Compliance REACHサービス範囲

REACHコンプライアンスの包括的なサービスパッケージ：

REACH範囲分析：物質/混合物/物品、トン数および役割識別
Only Representative (OR)サービスおよびECHAプロセス管理
登録戦略、データギャップ分析、テスト/代替データ計画
SIEF/Joint Submission調整および技術ファイル準備
SDS & CLPコンプライアンスおよびサプライチェーンコミュニケーション
監査準備：登録ファイル、証拠パッケージ、内部統制チェックリスト

なぜPier Complianceなのか？

最初から最後までのプロジェクト管理（範囲分析から監査準備まで）
技術的精度（REACH登録戦略、SIEF調整）
継続性（ECHAプロセス追跡、早期警告システム）
監査可能性（監査準備形式、追跡可能な文書）
費用対効果の高いアプローチ（優先順位付け、効率的なデータ管理）

REACH