Gestion réglementaire (Vue d'ensemble)

Les réglementations changent constamment : le périmètre s'élargit, les formats se mettent à jour, les attentes d'audit augmentent. Les coûts de conformité se multiplient en cas de retard : pénalités, retards de livraison, perte de clients et retravail. Une bonne gestion réglementaire voit les risques tôt, standardise les opérations et rend les coûts prévisibles.

1) Analyse de portefeuille & périmètre • Cartographie des obligations par produit/substance/pays • Identification des rôles (fabricant/exportateur/importateur/aval) • Risque et priorisation 2) Gestion de la chaîne de documentation et de données • Gestion du pack de preuves et des révisions • Demandes de données fournisseurs, standards de format • Système d'enregistrement traçable 3) Coordination de la conformité produit (point unique) • Flux de contrôle SDS/étiquette/CLP/SEA • Dossiers techniques et documentation de sécurité produit • Packages d'entrée sur le marché (alignés sur les exigences clients) 4) Préparation aux audits et contrôle interne • Checklists, matrice de responsabilité (RACI) • Audit d'écart et plan d'action correctif • Structure de fichiers pour "réponse rapide" lors des audits 5) Gestion du changement • Suivi des mises à jour réglementaires et analyse d'impact • Scénarios de changement de formule/étiquette/fournisseur produit • Calendrier de conformité continu (mensuel/trimestriel)

Point de contact unique : coordination de tous les travaux de conformité en une seule main. Reporting régulier : statut de conformité hebdomadaire/mensuel, actions ouvertes, échéances. Modèles actionnables : formulaires de données, checklists, fichiers de preuves. Action rapide : priorisation dans les demandes critiques clients/audits.

• Carte de périmètre de conformité + matrice de risque • Structure de fichiers documentation/preuves (versionnée) • Checklists standard et workflows • Packages de données fournisseurs et tableau de suivi • Rapports de conformité réguliers (mensuels/trimestriels) • Fichier de préparation aux audits et plan d'action correctif

• Lancement de nouveau produit sur le marché UE/Turquie • Croissance du portefeuille multi-pays / multi-produits • Approche d'audit client ou audit officiel • Changement de fournisseur / changement de formule / révision d'étiquette • Besoin de ressources pour "gérer les travaux de conformité en une seule main"