REACH
REACH (Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de productos químicos) es un reglamento integral para garantizar el uso seguro de productos químicos en la UE. El cumplimiento REACH incluye registros de sustancias, gestión Only Representative (OR), coordinación SIEF, cumplimiento SDS/CLP y obligaciones de la cadena de suministro. Pier Compliance trata el cumplimiento REACH no solo como "llenar registros" sino como un programa de cumplimiento gestionado en el triángulo estrategia + datos + proceso. Nuestro objetivo es mantener su acceso ininterrumpido al mercado de la UE, hacer que sus registros REACH sean auditables y gestionar el proceso de cumplimiento de manera predecible.
¿Qué es REACH y de qué reglamento proviene?
REACH (Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de productos químicos) es un reglamento integral para garantizar el uso seguro de productos químicos en la UE. Su marco principal está regulado por el Reglamento (CE) nº 1907/2006.
Componentes clave de REACH:
• Registro: Registro obligatorio para sustancias ≥1 tonelada/año
• Evaluación: Evaluación de sustancias por ECHA
• Autorización: Proceso de autorización para sustancias extremadamente preocupantes (SVHC)
• Restricción: Restricciones de uso para ciertas sustancias
• Only Representative (OR): Servicio OR para fabricantes no-UE
• SIEF: Grupos de registro conjunto para la misma sustancia
¿Qué sustancias están en el alcance de REACH?
REACH cubre sustancias químicas fabricadas o importadas en la UE:
• Sustancias independientes: ≥1 tonelada/año
• Sustancias en mezclas: Basado en tonelaje de sustancia en mezcla
• Sustancias en artículos: Notificación para artículos que contienen SVHC
• Sustancias importadas: Requisito OR para fabricantes no-UE
Pier Compliance examina su cartera para el alcance REACH y realiza análisis de tonelaje/rol.
Estrategia de registro REACH y gestión de procesos
El proceso de registro REACH requiere estrategia y gestión de procesos integrales:
• Análisis de alcance: Sustancia/mezcla/artículo, tonelaje e identificación de rol
• Análisis de brechas de datos: Identificación de datos existentes y brechas
• Plan de pruebas: Pruebas requeridas y métodos de datos alternativos
• Preparación de expediente técnico: CSR (Chemical Safety Report) y documentación técnica
• Presentación de registro: Presentación del expediente de registro a ECHA
Pier Compliance gestiona su proceso de registro REACH de extremo a extremo.
Servicio Only Representative (OR) y gestión de procesos ECHA
El servicio Only Representative (OR) para fabricantes no-UE es un componente crítico para el cumplimiento REACH:
• Nombramiento OR: Nombramiento de OR establecido en la UE
• Gestión de procesos ECHA: Procesos de registro, notificación y comunicación
• Obligaciones de la cadena de suministro: Comunicación con clientes de la UE
• Cumplimiento SDS/CLP: Hoja de datos de seguridad y etiquetado
Pier Compliance proporciona servicio OR y gestión de procesos ECHA.
Coordinación SIEF/Joint Submission y preparación de expediente técnico
SIEF (Foro de Intercambio de Información sobre Sustancias) coordina grupos de registro conjunto para la misma sustancia:
• Membresía SIEF: Participación en SIEF para la misma sustancia
• Joint Submission: Preparación del expediente de registro conjunto
• Compartir datos: Compartir datos de prueba y distribución de costos
• Registrante principal: Coordinación con registrante principal
• Expediente técnico: Preparación de CSR y documentación técnica
Pier Compliance gestiona la coordinación SIEF y la preparación del expediente técnico.
Cumplimiento SDS & CLP y preparación para auditoría
El cumplimiento REACH requiere cumplimiento SDS/CLP y preparación para auditoría:
• Cumplimiento SDS: Reflexión de información de registro REACH en SDS
• Cumplimiento CLP: Requisitos de clasificación y etiquetado
• Comunicación de la cadena de suministro: Compartir información REACH con clientes
• Preparación para auditoría: Expediente de registro, paquete de evidencia y listas de control internas
• Actualizaciones continuas: Seguimiento de cambios REACH
Pier Compliance gestiona su cumplimiento SDS/CLP y preparación para auditoría.
Alcance del Servicio REACH de Pier Compliance
Paquete de servicios integral para el cumplimiento REACH:
- Análisis de alcance REACH: sustancia/mezcla/artículo, tonelaje e identificación de rol
- Servicio Only Representative (OR) y gestión de procesos ECHA
- Estrategia de registro, análisis de brechas de datos, plan de pruebas/datos alternativos
- Coordinación SIEF/Joint Submission y preparación de expediente técnico
- Cumplimiento SDS & CLP y comunicación de la cadena de suministro
- Preparación para auditoría: expediente de registro, paquete de evidencia y listas de control internas
¿Por qué Pier Compliance?
- Gestión de proyectos de extremo a extremo (del análisis de alcance a la preparación para auditoría)
- Precisión técnica (estrategia de registro REACH, coordinación SIEF)
- Continuidad (seguimiento de procesos ECHA, sistema de alerta temprana)
- Auditabilidad (formato listo para auditoría, documentación rastreable)
- Enfoque rentable (priorización, gestión eficiente de datos)