Regulatorisches Management (Überblick)
Regulierungsmanagement bedeutet nicht nur, Gesetze zu verfolgen. Es erfordert die gemeinsame Verwaltung von Daten, Dokumentation und Prozessen, um den Marktzugang Ihrer Produkte zu schützen. Pier Compliance bietet End-to-End-Regulierungsmanagement ohne eigene Abteilung; von der Umfangsanalyse Ihres Produktportfolios bis zur Lieferkettendokumentation, von der SDS/Etikett/Technikdossier-Koordination bis zur Audit-Readiness.
Warum "Regulatorisches Management"?
Vorschriften ändern sich ständig: Der Umfang erweitert sich, Formate werden aktualisiert, Audit-Erwartungen steigen.
Compliance-Kosten vervielfachen sich bei Verzögerung: Strafen, Lieferverzögerungen, Kundenverlust und Nacharbeit.
Gutes Regulierungsmanagement erkennt Risiken früh, standardisiert Abläufe und macht Kosten vorhersehbar.
Was decken wir ab? (Beispiel-Servicemodule)
1) Portfolio & Umfangsanalyse
• Produkt/Substanz/Land-basierte Verpflichtungskartierung
• Rollenidentifikation (Hersteller/Exporteur/Importeur/Downstream)
• Risiko und Priorisierung
2) Dokumentations- und Datenkettenmanagement
• Nachweis-Paket und Revisionsverwaltung
• Lieferantendatenanfragen, Formatstandards
• Nachvollziehbares Aufzeichnungssystem
3) Produkt-Compliance-Koordination (Einzelpunkt)
• SDS/Etikett/CLP/SEA-Kontrollflüsse
• Technikdossiers und Produktsicherheitsdokumentation
• Markteintrittspakete (abgestimmt auf Kundenanforderungen)
4) Audit-Readiness und interne Kontrolle
• Checklisten, Verantwortungsmatrix (RACI)
• Gap-Audit und Korrekturmaßnahmenplan
• Dateistruktur für "schnelle Antwort" bei Audits
5) Change Management
• Regulierungsupdate-Tracking und Wirkungsanalyse
• Produktformel/Etikett/Lieferantenänderungsszenarien
• Kontinuierlicher Compliance-Kalender (monatlich/vierteljährlich)
Pier Compliance Arbeitsmodell
Einzelner Ansprechpartner: Koordination aller Compliance-Arbeiten in einer Hand.
Regelmäßige Berichterstattung: wöchentlicher/monatlicher Compliance-Status, offene Maßnahmen, Fristen.
Umsetzbare Vorlagen: Datenformulare, Checklisten, Nachweisdateien.
Schnelles Handeln: Priorisierung bei kritischen Kunden-/Audit-Anfragen.
Konkrete Deliverables
• Compliance-Umfangskarte + Risikomatrix
• Dokumentations-/Nachweisdateistruktur (versioniert)
• Standard-Checklisten und Workflows
• Lieferantendatenpakete und Nachverfolgungstabelle
• Regelmäßige Compliance-Berichte (monatlich/vierteljährlich)
• Audit-Readiness-Datei und Korrekturmaßnahmenplan
Wann wird es benötigt?
• Neue Produkteinführung auf EU/Türkei-Markt
• Multi-Länder-/Multi-Produkt-Portfolio-Wachstum
• Bevorstehendes Kundenaudit oder offizielles Audit
• Lieferantenwechsel / Formeländerung / Etikettrevision
• Bedarf an Ressourcen zur "Verwaltung von Compliance-Arbeiten in einer Hand"
Pier Compliance Regulatorisches Management Serviceumfang
Umfassendes Regulierungsmanagement-Servicepaket:
- Compliance-Strategie & Roadmap nach Umfang/Land/Produkt
- Lieferkettendaten & Dokumentensteuerung (Nachweise, Versionen)
- Koordination von SDS/Etiketten/Technikdossiers aus einer Hand
- Audit-Readiness: Checklisten, interne Kontrollen, Nachvollziehbarkeit
- Change Management: Rechtsupdates, Produkt-/Lieferantenänderungen
- Operative Deliverables: wöchentliche/monatliche Compliance-Reports
Warum Pier Compliance?
- Einzelner Ansprechpartner: Koordination aller Compliance-Arbeiten in einer Hand
- Regelmäßige Berichterstattung: wöchentlicher/monatlicher Compliance-Status, offene Maßnahmen, Fristen
- Umsetzbare Vorlagen: Datenformulare, Checklisten, Nachweisdateien
- Schnelles Handeln: Priorisierung bei kritischen Kunden-/Audit-Anfragen