Biyosidal Ürünler Risk Değerlendirme Kılavuzu Yayımlandı: Yeni Mevzuat ve Uygulama Rehberi
Tarih: 29 Ocak 2026
Biyosidal ürünler için yayımlanan yeni risk değerlendirme kılavuzu, ruhsatlandırma sürecinde beklenen veri setini ve değerlendirme mantığını netleştiriyor. Kılavuz, AB Biyosidal Ürünler Tüzüğü (BPR, Regulation (EU) No 528/2012) çizgisini esas alırken Türkiye'de Biyosidal Ürünler Yönetmeliği ve KKDİK (Turkish REACH) ile uyumlu bir uygulama çerçevesi sunuyor.
---
Hukuki referanslar ve düzenleyici çerçeve
- AB BPR (Regulation (EU) No 528/2012)
- ECHA BPR Guidance (Risk Assessment)
- Türkiye Biyosidal Ürünler Yönetmeliği (Sağlık Bakanlığı)
- KKDİK (Turkish REACH) ve REACH veri gereklilikleri
---
REACH + KKDIK ile hizalanma
Risk değerlendirmesi; madde kimliği, maruziyet senaryoları, toksikolojik/ekotoksikolojik uç noktalar ve sınıflandırma yaklaşımını içerir. Bu başlıkların önemli bölümü REACH/KKDİK veri setleriyle örtüşür. Kılavuz, biyosidal dosyasında KKDİK/REACH kaynaklı verinin nasıl kullanılacağını ve veri boşluklarının nasıl kapatılacağını netleştirir.
---
Sektörel etkiler: üretici, ithalatçı, ruhsat sahibi
- Etkin madde ve ürün dosyalarında veri boşluğu analizi
- Test stratejisi ve laboratuvar planı
- UVCB/aynı madde yaklaşımı ve benzerlik gerekçesi
- Ruhsatlandırma takvimi, etiket ve güvenlik dokümantasyonu
---
Pier Compliance nasıl destek olur?
- Veri boşluğu analizi ve risk değerlendirme stratejisi
- KKDİK/REACH verilerinin biyosidal dosyaya entegrasyonu
- Test planı, laboratuvar koordinasyonu, dossier formatı
- Otorite iletişimi ve ruhsatlandırma süreci yönetimi
---
CTA
Biyosidal ürünler risk değerlendirme kılavuzunu projenize doğru şekilde uygulamak ve ruhsatlandırma sürecini hızlandırmak için bizimle iletişime geçin → /contact