Biyosidal Ürünler (PT1–PT22): Ürün Tipleri, Kullanım Alanları ve Doğru Uyum Yaklaşımı
Biyosidal Ürünler (PT1–PT22): Ürün Tipleri, Kullanım Alanları ve Doğru Uyum Yaklaşımı
Biyosidal ürünler, dezenfeksiyon, koruma ve haşere kontrolü gibi kritik alanlarda kullanılan ürünlerdir. Başarılı bir biyosidal ruhsat için üç temel unsur vardır: doğru ürün tipi (PT) seçimi, net kullanım tanımı ve tutarlı dokümantasyon. PT1–PT22 sınıflandırması; formül, kullanım alanı ve etiket iddiasının birbiriyle tutarlı, ölçülebilir ve denetlenebilir olmasını gerektirir. Doğru çerçeve kurulduğunda süreç öngörülebilir, verimli ve denetim karşısında sağlam ilerler.
Ürün Tipleri (PT1–PT22) ve Ana Gruplar
A. Dezenfektanlar (PT1–PT5)
PT1 – İnsan hijyeni: El ve cilt hijyenine yönelik ürünler.
PT2 – Yüzey/alan & algisit: Ortam, yüzey ve su sistemlerinde dezenfeksiyon/alg kontrolü.
PT3 – Veteriner hijyeni: Hayvansal üretim ve ekipman hijyeni.
PT4 – Gıda ve yem alanı: Gıda temas yüzeyleri ve üretim alanı.
PT5 – İçme suyu: İçme suyunda dezenfeksiyon.
B. Koruyucular (PT6–PT13)
PT6 – Ürün koruyucular (depolama sırasında bozulmayı önleme)
PT7 – Film koruyucular (kaplama/film tabakaları)
PT8 – Ahşap koruyucular
PT9 – Elyaf/deri/kauçuk/polimer koruyucular
PT10 – Yapı malzemesi koruyucular
PT11 – Endüstriyel su sistemleri
PT12 – Slikisitler
PT13 – Kesme sıvısı koruyucular
C. Haşere Kontrolü (PT14–PT19)
PT14 – Rodentisitler
PT15 – Kuş kontrol ürünleri
PT16 – Diğer omurgasızların kontrolü
PT17 – Balık kontrolü (özel durumlar)
PT18 – İnsektisit/akarisit vb.
PT19 – Kovucular/çekiciler (repellent/attractant)
D. Diğer Biyosidaller (PT20–PT22)
PT20 – Diğer omurgalı kontrolü
PT21 – Kabuklanma önleyiciler (antifouling)
PT22 – Mumyalama & anatomik preparasyon
Önemli: Ürün tipi (PT), formül, kullanım senaryosu ve etiket iddiası ile birlikte değerlendirilmelidir. Bu üçlüde çelişki süreci uzatır.
Uyum Yaklaşımı: Basit, Tutarlı, Savunulabilir
PT Doğrulama
Ürünün gerçek kullanımına göre doğru PT'yi sabitleyin; yanlış PT gereksiz test/evrak ve zaman kaybı yaratır.
İddia–Veri Tutarlılığı
"Antibakteriyel/antiviral/algisit" gibi ifadeler dosyada kanıtlanmalıdır.
Doküman Bütünlüğü
Etiket, SDS (Güvenlik Bilgi Formu) ve teknik içerik aynı mesajı vermelidir.
Kalite Altyapısı
Aktif madde ve koformülantlar için saflık/spesifikasyon belgelerini hazır tutun.
Planlı İlerleme
İç ekipler için rol ve zaman planı oluşturun; revizyonları kontrollü yönetin.
Kullanım Senaryosu ve İddia Örnekleri (Özet)
- Dezenfektanlar (PT1–PT5): İnsan hijyeni, yüzey/ekipman, gıda alanı ve içme suyu uygulamaları.
- Koruyucular (PT6–PT13): Ürünü/zemini/akışı mikrobiyal bozulmaya karşı koruma.
- Haşere kontrolü (PT14–PT19): Kemirgen, kuş, omurgasız ve böcek kontrolü; repellent/attractant çözümleri.
- Diğer (PT20–PT22): Niş ve teknik uygulamalar (ör. antifouling).
Sık Görülen Hatalar
- PT yanlış seçimi: Test ve içerik planı boşa çıkar, takvim uzar.
- İddia–veri kopukluğu: Etiket iddialarının kanıtlanmaması ret/eksiklik riskini artırır.
- Tutarsız dokümantasyon: Etiket, SDS ve teknik içerik farklı mesajlar verir.
- Hazırlıksızlık: Aktif madde ve kalite kanıtlarının gecikmesi pazara giriş süresini uzatır.
Basit Yol Haritası
- PT doğrulama (PT1–PT22)
- İddia ve kullanım metninin netleştirilmesi (ölçülebilir/denetlenebilir)
- Kanıt kurgusu (etkinlik yaklaşımı, kalite, güvenlik – teknik detaya girmeden planlama)
- Doküman bütünlüğü (Etiket + SDS + teknik içerik uyumu)
- Takvim ve sorumluluk (iç koordinasyon ve paydaş yönetimi)
Sonuç
Biyosidal ruhsat başarısı; doğru ürün tipi (PT), tutarlı iddia–kullanım ve bütünleşik dokümantasyon ile başlar. Bu çerçeve, denetim ve pazara erişimde hız kazandırır, riskleri azaltır.
Pier Compliance — Biyosidal & Ürün Güvenliği Danışmanlığı
İlgili Yazılar
SDS (Güvenlik Bilgi Formu): KKDİK'e Uygun, Türkçe ve KDU İmzalı Olmanın İşin Sürekliliğine Etkisi
SDS (Güvenlik Bilgi Formu) KKDİK Ek-2 uyumu, Türkçe dil gereksinimi ve KDU (Kimyasal Değerlendirme Uzmanı) imzasının iş sürekliliği, tedarik zinciri ve yasal uyum açısından kritik önemi. CLP/SEA sınıflandırması, ADR/IMDG/IATA taşımacılık ve revizyon yönetimi.
KKDİK: 31 Ekim Sonrası Yol Haritası — 2026 Geçici Kayıt Takvimi (Lider & Üye)
31 Ekim 2025 sonrası KKDİK adımları: Ön-MBDF/MBDF iletişimi, lider seçimi, 31 Mart 2026 lider geçici kayıt ve 30 Eylül 2026 üye kayıt girişleri. Uygulanabilir checklist + SSS.