Leitfaden zur Risikobewertung von Biozidprodukten veröffentlicht: Neues Regulatorik- und Umsetzungspapier
Datum: 29. Januar 2026
Der neue Leitfaden konkretisiert die erwarteten Datensätze und Bewertungslogik für Biozidprodukte. Er orientiert sich an der EU-Biozidprodukte-Verordnung (BPR, Verordnung (EU) Nr. 528/2012) und bietet einen Umsetzungsrahmen im Einklang mit der türkischen Biozidprodukte-Verordnung sowie KKDIK (Turkish REACH) und REACH.
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Rechtsgrundlagen und regulatorischer Rahmen
- EU BPR (Verordnung (EU) Nr. 528/2012)
- ECHA Guidance zur BPR (Risk Assessment)
- Türkische Biozidprodukte-Verordnung (Gesundheitsministerium)
- KKDIK (Turkish REACH) und REACH Datenanforderungen
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EU + Türkei Alignment (REACH + KKDIK)
Risikobewertung umfasst Stoffidentität, Expositionsszenarien, toxikologische/ökotoxikologische Endpunkte und Klassifizierung. Ein Großteil deckt sich mit REACH/KKDIK-Datensätzen. Der Leitfaden zeigt, wie REACH/KKDIK-Daten im Biozid-Dossier genutzt und Datenlücken geschlossen werden.
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Auswirkungen auf die Industrie
- Datenlückenanalyse für Wirkstoffe und Produktdossiers
- Teststrategie und Laborplanung
- UVCB / Same-Substance und Ähnlichkeitsbegründung
- Zulassungstimeline, Kennzeichnung und Sicherheitsdokumentation
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Wie Pier Compliance unterstützt
- Strategie für Risikobewertung und Data-Gap-Plan
- Integration von KKDIK/REACH-Daten in Biozid-Dossiers
- Testplan, Laborkoordination, dossierfähige Berichte
- Behördenkommunikation und Zulassungsprozess-Management
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