Testdienstleistungen | KKDIK REACH Biozid | ISO 17025 GLP

KKDIK–REACH Ähnlichkeit und Identität (UVCB, Analytische Fingerprints)

Bei UVCB-Stoffen oder Produkten verschiedener Lieferanten ist die zentrale Frage: Gleicher Stoff? Falsche Identitätsannahme führt zu Dossier-Ablehnung und Mehrkosten. Zusammensetzungs-/Verunreinigungsvergleich, analytische Fingerprints (GC, LC, FTIR, NMR) und dossierfähige technische Begründungen werden erstellt.

Analytische Strategie (GC/LC, FTIR, NMR, Elementar, Verunreinigungen)

Chemische Identität und Zusammensetzungsgenauigkeit sind die Basis jedes Dossiers. GC-, LC-, FTIR-, NMR- und Elementaranalysen; Verunreinigungsprofile und UVCB-Fingerprint-Ansätze werden regulierungstauglich dokumentiert.

Biozid-Dossier-Anforderungen (OECD, GLP, Tox/Ökotox, Physchem)

Bei Biozidprodukten zählen nicht nur die Rezeptur, sondern Wirksamkeit und Sicherheit. OECD- und GLP-konforme toxikologische und ökotoxikologische Tests; physikochemische Parameter und Stabilitätsstudien werden koordiniert.

GPSR Produktsicherheitstests (Risikobewertung, EN/ISO, Technische Dokumentation)

Unter GPSR sind Risikobewertung, EN/ISO-konforme Testpläne und technische Dokumentation für allgemeine Verbraucherprodukte erforderlich.

ISO/IEC 17025 Labor-Koordination

Probenversand, Annahmekriterien, Methodenvalidierung und Berichtsprüfung werden mit ISO/IEC 17025-akkreditierten Laboren koordiniert.

Lieferumfang: Testplan, Lückenbericht, Dossierfähige Nachweise, Audit-Paket

Testplan, Datenlückenbericht, dossierfähige Nachweise und Audit-Paket sind unsere konkreten Deliverables.

Zeitplan und Prozessschritte

Erkunden (Scope) → Planen (Teststrategie) → Testen (Labor) → Prüfen (Bericht) → Einreichen (IUCLID/Dossier).

Wie wir arbeiten

Teilen Sie Ihre Produkt-/Stoffliste und bestehende Berichte; wir liefern eine Datenlückenanalyse und eine klare Test-Roadmap.

Bestandsaufnahme vorhandener Daten
Datenlückenanalyse (KKDIK, REACH, Biozid)
Teststrategie und -plan
Labor-Koordination und Prozessverfolgung
Dossierfähige Berichte und Konsistenzprüfung

Wissenswertes zur Compliance

Welche Tests sind für KKDIK und REACH erforderlich?

Je nach Tonnage, Verwendung und Stofftyp sind physikochemische, analytische, toxikologische und ökotoxikologische Tests erforderlich. Bei UVCB kommen Fingerprint-Analysen und Read-across hinzu.

Welche Tests brauchen Biozidprodukte?

Wirksamkeits-, Stabilitäts-, toxikologische/ökotoxikologische und physikochemische Tests gemäß BPR und türkischem Recht.

Was muss die GPSR technische Dokumentation enthalten?

Risikobewertung, relevante EN/ISO-Testberichte, Etikett, Produktbeschreibung und Herstellerangaben.

Ist ein ISO 17025-akkreditiertes Labor erforderlich?

Für REACH, KKDIK und BPR werden GLP- oder ISO 17025-konforme Labore bevorzugt; OECD-Leitlinien sind bei manchen Endpunkten verpflichtend.

Testdienstleistungen (KKDIK / Turk REACH, REACH & Biozid)