Biozid-Produktzulassung & Product Type (PT) Management
Biozidprodukte unterliegen strengen Vorgaben zum Schutz von **öffentlicher Gesundheit, Tiergesundheit und Umwelt**. In der Türkei gilt der Rahmen der **Biozidprodukte-Verordnung des Gesundheitsministeriums**, in der EU die **BPR (EU) 528/2012**. Für das rechtmäßige Inverkehrbringen ist ein strukturierter Zulassungsprozess erforderlich – beginnend mit der korrekten **Product Type (PT)**-Einordnung, gestützt durch Prüfungen und ein belastbares technisches Dossier. Pier Compliance begleitet Sie end-to-end: **PT-Analyse → Prüfstrategie → Technisches Dossier → Etikett & SDS/GBF → Einreichung und Behördenkommunikation**. Ziel: **unnötige Testkosten senken, Revisions-/Ablehnungsrisiken minimieren und den Markteintritt beschleunigen**.
Warum die richtige PT-Auswahl entscheidend ist
Folgen einer falschen PT
- falsche/überflüssige Tests
- Claim–Test-Inkonsistenzen
- Etikett/SDS-Widersprüche
- Verzögerungen, Ablehnungen, Revisionsschleifen
- Sanktions- und Rückrufrisiken
Unser PT-Ansatz
Wir bewerten **Formulierung, Verwendungszweck, Zielorganismen, Anwendungsbereich, Nutzerprofil und Expositionsszenario** gemeinsam – so stehen Dossierstruktur und Testplan von Beginn an.
Umfang: PT 1–22 (starker Fokus auf PT 1–19)
Wir unterstützen **PT 1–22**, mit umfassender Praxiserfahrung insbesondere in **PT 1–19**.
PT 1–5: Desinfektion & Hygiene
- **PT 1:** Hygiene für den Menschen
- **PT 2:** Flächen-/Raumdesinfektion
- **PT 3:** Veterinärhygiene
- **PT 4:** Lebensmittel- und Futtermittelbereich
- **PT 5:** Trinkwasseranwendungen
PT 6–13: Konservierungsmittel (Industrie)
- **PT 6–7:** In-Can / Filmkonservierung
- **PT 8–10:** Holz / Faser-Leder-Polymer / Baustoffe
- **PT 11–13:** Flüssigsysteme / Slimizide / Metallbearbeitungsflüssigkeiten
PT 14–19: Schädlingsbekämpfung
- **PT 14:** Rodentizide
- **PT 15–17:** Avizide / Molluskizide / Piscizide
- **PT 18:** Insektizide/Akarizide usw.
- **PT 19:** Repellentien und Attraktanten
PT 20–22: Sonderanwendungen
- **PT 20:** Kontrolle anderer Wirbeltiere
- **PT 21:** Antifouling
- **PT 22:** Einbalsamierungs-/Taxidermieflüssigkeiten
Prüfmanagement & Koordination akkreditierter Labore
Claim-Nachweise
Claims wie „99,9%“ erfordern die passenden Standards und Studiendesigns. Wir steuern Auswahl, Probenplanung, Logistik, Reporting und Dossierintegration.
Parallele Zeitplanung
Dossier- und Etikettstruktur werden parallel zu den Prüfungen aufgebaut – für maximale Geschwindigkeit bei voller Compliance.
Konformes Etikett & SDS/GBF
Etikett: häufigster Prüfpunkt
Wir harmonisieren **Einstufung, Etikettelemente, Claim-Sprache, Gebrauchsanweisung und Risikominderungsmaßnahmen**.
Konsistenz mit SDS/GBF
Keine Widersprüche zwischen Etikett und SDS/GBF – revisionssicher dokumentiert.
Einreichung & Zulassungsprozess
Türkei (Gesundheitsministerium)
Vollständigkeitsprüfungen, Einreichungslogik und behördliche Rückfragen/Antworten.
EU BPR (528/2012)
Dossierstrategie mit Fokus auf strukturierte Daten und Wiederverwendbarkeit.
R4BP & IUCLID Management
Unterstützung der **R4BP**- und **IUCLID**-Workflows, sofern erforderlich.
Für wen geeignet?
Hersteller, Importeure, Markeninhaber/Private Label, Handel & E-Commerce, industrielle Anwender.
Kernleistungen
Türkiye MoH Support • EU BPR Consulting • PT 1–22 • Wirksamkeit/Stabilität/Haltbarkeit • R4BP & IUCLID • Etikett + SDS/GBF konsistent
Wichtige Merkmale
- Türkiye MoH Support
- EU BPR Consulting
- PT 1–22
- Wirksamkeit/Stabilität/Haltbarkeit
- R4BP & IUCLID
- Etikett + SDS/GBF konsistent
Warum Pier Compliance?
- Regulationsfokus, akkreditierte Labornetzwerke, PT 1–22 Erfahrung, revisionsminimierende End-to-end Steuerung.