Pier Compliance

Эксперт по безопасности продукции и нормативному соответствию

Тест-услуги (KKDIK / Turk REACH, REACH и биоциды)

В KKDIK (Turk REACH) и REACH соответствие зависит от корректных данных, а не от «документов». Неверная тестовая стратегия ведёт к несогласованности досье, повторным тестам и задержкам. Pier Compliance управляет тест-услугами от начала до конца: анализ пробелов → стратегия тестов → координация лабораторий → отчётность, готовая для досье.

Сходство и идентичность KKDIK–REACH (UVCB, аналитические отпечатки)

Для UVCB-веществ или продуктов от разных поставщиков ключевой вопрос: тот же ли это вещество? Ошибочная идентичность ведёт к отклонению досье. Проводится сравнение состава/примесей, аналитические отпечатки (GC, LC, FTIR, NMR) и технические обоснования.

Аналитическая стратегия (GC/LC, FTIR, NMR, элементный анализ, примеси)

Химическая идентичность и точность состава — основа досье. GC, LC, FTIR, NMR и элементные анализы; профиль примесей и отпечатки UVCB документируются в формате, пригодном для регулятора.

Потребности биоцидного досье (OECD, GLP, токс/эко-токс, физ-хим)

Для биоцидных продуктов оцениваются формула, эффективность и безопасность. Координируются OECD/GLP-совместимые токсикологические и экотоксикологические тесты, физ-хим параметры и стабильность.

Тесты безопасности продукции GPSR (оценка рисков, EN/ISO, техдосье)

По GPSR: оценка рисков, планы тестов EN/ISO и подготовка технического досье для потребительских товаров.

Координация лабораторий ISO/IEC 17025

Отправка образцов, критерии приёмки, валидация методов и ревью отчётов с лабораториями, аккредитованными ISO/IEC 17025.

Результаты: план тестов, отчёт о пробелах, доказательства, аудит-пакет

План тестов, отчёт о пробелах, доказательства и аудит-пакет — наши основные deliverables.

Сроки и этапы

Обследование → Планирование → Тестирование → Ревью → Подача (IUCLID/досье).

Как мы работаем

Предоставьте список продуктов/веществ и имеющиеся отчёты; мы подготовим анализ пробелов и план тестирования.

  1. Сканирование текущих данных
  2. Анализ пробелов (KKDIK, REACH, биоциды)
  3. Стратегия и план тестов
  4. Координация лабораторий и отслеживание
  5. Отчёты, готовые для досье, и проверка согласованности

Общие вопросы о соответствии

Какие тесты требуются для KKDIK и REACH?

Физико-химические, аналитические, токсикологические и экотоксикологические тесты в зависимости от тоннажа и типа вещества. Для UVCB — отпечатки и read-across.

Какие тесты нужны для биоцидов?

Тесты эффективности, стабильности, токсичности/эко-токсичности и физ-хим свойств по BPR и турецкому законодательству.

Что должно быть в техническом досье GPSR?

Оценка рисков, отчёты EN/ISO, этикетка, описание продукта и данные производителя.

Нужна ли лаборатория с аккредитацией ISO 17025?

Для REACH, KKDIK и BPR предпочтительны GLP или ISO 17025; соответствие OECD обязательно для ряда эндпоинтов.

Связанные услуги

Получить предложение

Связаться с нами

Мы используем куки для изменения опыта и анализа политики. Вы можете выбрать настройки или принять все.