Лицензирование биоцидных продуктов и управление типами продукта (PT)
Биоцидные продукты строго регулируются для защиты **общественного здоровья, здоровья животных и окружающей среды**. В Турции применяются требования **Министерства здравоохранения (регулирование биоцидов)**, в ЕС — **BPR (EU) 528/2012**. Для законного вывода на рынок необходима процедура авторизации, начинающаяся с правильного выбора **типа продукта (PT)** и подтверждённая испытаниями и техническим досье. Pier Compliance ведёт процесс "под ключ": **анализ PT → стратегия испытаний → техническое досье → этикетка и SDS/GBF → подача и коммуникации с органами**. Цель: **сократить лишние затраты на тесты, снизить риск доработок/отказа и ускорить выход на рынок**.
Почему правильный выбор PT критичен
Риски неверного PT
Лишние/неподходящие тесты, несоответствие "claim–test", противоречия этикетки и SDS, задержки и повторные доработки, риск санкций и изъятия.
Подход Pier Compliance
Мы оцениваем **формулу, назначение, целевые организмы, область применения, профиль пользователя и сценарии экспозиции** — чтобы сразу выстроить правильный план испытаний и структуру досье.
Объём работ: PT 1–22 (особый фокус PT 1–19)
PT 1–5: Дезинфекция и гигиена
PT1 гигиена человека • PT2 поверхности/пространства • PT3 ветгигиена • PT4 пищевые зоны • PT5 питьевая вода
PT 6–13: Консерванты (промышленность)
In-can/плёночные • древесина/материалы • жидкие системы/слимизиды • СОЖ
PT 14–19: Борьба с вредителями
Родентициды • инсектициды/акарициды • репелленты/аттрактанты и др.
PT 20–22: Специальные применения
Другие позвоночные • антиобрастание • бальзамирование/таксидермия
Управление испытаниями и координация аккредитованных лабораторий
Подтверждение заявлений (claims)
Подбор стандартов, план образцов, логистика, контроль отчётов и интеграция в досье.
Параллельное планирование
Каркас досье и этикетки готовится параллельно испытаниям — быстрее без потери соответствия.
Этикетка и SDS/GBF в соответствии с требованиями
Этикетка — самый частый объект проверок
Согласуем **классификацию, элементы этикетки, формулировки claims, инструкции по применению и меры снижения рисков**.
Согласованность с SDS/GBF
Исключаем противоречия между этикеткой и SDS/GBF.
Подача и сопровождение авторизации
Турция (Минздрав)
Проверка полноты, логика подачи, ответы на запросы органов.
ЕС BPR (528/2012)
Стратегия досье с учётом структурированных данных и возможной повторной используемости.
R4BP и IUCLID
Поддержка workflows **R4BP** и **IUCLID**, если применимо.
Для кого?
Производители • импортёры • владельцы брендов/private label • retail & e-commerce • промышленность
Ключевые возможности
Турция MoH • EU BPR • PT 1–22 • эффективность/стабильность/срок годности • R4BP/IUCLID • согласование этикетки и SDS/GBF
КлÑчевые оÑобенноÑти
- Турция MoH
- EU BPR
- PT 1–22
- эффективность/стабильность/срок годности
- R4BP/IUCLID
- согласование этикетки и SDS/GBF
Почему Pier Compliance?
- Audit-ready подход, сеть аккредитованных лабораторий, опыт PT 1–22, сопровождение end-to-end.