Комитет по биоцидным продуктам (BPC) Европейского химического агентства (ECHA) пришёл к выводу, что этанол может быть одобрен для использования в антисептиках для рук и дезинфицирующих средствах общего назначения. Комитет не занял позицию относительно того, следует ли считать этанол канцерогенным или репротоксичным веществом.
Мнение BPC: области применения в PT1, PT2 и PT4
Хельсинки, 24 февраля 2026 г. – На февральском заседании BPC принял заключения, поддерживающие одобрение этанола в качестве действующего вещества для следующих типов продуктов:
• Тип продукта 1 (PT1): средства гигиены человека, например антисептики для рук
• Тип продукта 2 (PT2): дезинфицирующие средства и альгициды, не предназначенные для прямого контакта с людьми или животными
• Тип продукта 4 (PT4): средства, используемые в зонах пищевых продуктов и кормов
Безопасное использование признано подтверждённым; новая классификация опасности не предложена
В своих заключениях Комитет отметил, что безопасное использование продемонстрировано для всех применений в указанных типах продуктов. BPC не пришёл к выводу о канцерогенных или репродуктивных свойствах этанола. В результате новая классификация опасности предложена не была.
Почему нет однозначного вывода о канцерогенности или репротоксичности?
По мнению BPC, однозначному выводу об опасности помешали следующие факторы:
• Досье заявителя, хотя и признано полным, не содержит данных по кожной экспозиции — ключевому пути воздействия для биоцидных продуктов. Доступные данные по ингаляционному воздействию выполнены не в соответствии со стандартными руководствами.
• Большая часть доказательств, касающихся канцерогенных и репродуктивных свойств этанола, связана с добровольным пероральным потреблением алкогольных напитков, что Комитет не счёл подходящей основой для решений в контексте этих биоцидных применений.
• Проводятся новые исследования по более релевантным путям экспозиции, и BPC считает, что их необходимо учесть до определения канцерогенных или репротоксичных свойств. Однако ожидание результатов может существенно задержать процесс одобрения.
Следующие шаги: решение Европейской комиссии и голосование государств-членов
После принятия заключения BPC ECHA направит его в Европейскую комиссию для принятия решения. Комиссия подготовит проект имплементационного регламента, предлагающий либо одобрение, либо не одобрение вещества. Проект будет вынесен на голосование государств-членов в Постоянном комитете по биоцидным продуктам. В случае поддержки Комиссия официально примет решение, и оно станет юридически обязательным.
В случае одобрения биоцидные продукты, содержащие этанол, могут быть авторизованы в рамках Регламента о биоцидных продуктах. Компании должны будут подать заявку на авторизацию продукта на национальном уровне или через авторизацию Союза. В случае не одобрения продукты, содержащие это вещество, должны быть выведены с рынка ЕС в пределах применимых переходных периодов.
Источник: https://echa.europa.eu/-/echa-s-biocides-committee-supports-approval-of-ethanol-in-disinfectants