Опубликовано руководство по оценке рисков биоцидной продукции: новый регуляторный подход

Опубликовано руководство по оценке рисков биоцидной продукции: новый регуляторный и практический подход

Дата: 29 января 2026

Новое руководство уточняет ожидаемый набор данных и логику оценки рисков для биоцидной продукции. Документ опирается на Регламент ЕС по биоцидным продуктам (BPR, Regulation (EU) No 528/2012) и предлагает рамку внедрения, согласованную с турецким Регламентом по биоцидным продуктам, а также с KKDIK (Turkish REACH) и REACH.

---

Нормативные ссылки и рамки

- BPR (Regulation (EU) No 528/2012)

- Руководства ECHA по BPR (Risk Assessment)

- Турецкий регламент по биоцидным продуктам (Минздрав)

- KKDIK (Turkish REACH) и требования REACH

---

Согласование ЕС + Турция (REACH + KKDIK)

Оценка рисков включает идентификацию вещества, сценарии воздействия, токсико- и экотоксикологические конечные точки и подход к классификации. Значительная часть данных совпадает с пакетами REACH/KKDIK. Руководство объясняет, как использовать эти данные в биоцидном досье и закрывать пробелы.

---

Влияние на отрасль

- Анализ пробелов данных для действующих веществ и досье продуктов

- Стратегия испытаний и планирование лабораторий

- UVCB / «same substance» и обоснование сходства

- Сроки авторизации, маркировка и документация безопасности

---

Как помогает Pier Compliance

- Стратегия оценки рисков и карта data gap

- Интеграция данных KKDIK/REACH в биоцидные досье

- План испытаний, координация лабораторий, отчеты под досье

- Коммуникация с органами и управление процессом авторизации

---

CTA

Свяжитесь с нами, чтобы корректно внедрить руководство и ускорить авторизацию → /contact