Services d'essais (KKDIK / Turk REACH, REACH & Biocides)

En KKDIK (Turk REACH) et REACH, la conformité repose sur les données correctes, pas sur les « documents ». Une stratégie de tests mal conçue entraîne des incohérences de dossier, des retests inutiles et des retards. Pier Compliance gère les services d'essais de bout en bout : analyse des lacunes → stratégie de tests → coordination laboratoires → rapports prêts pour le dossier.

Similarité et identité KKDIK–REACH (UVCB, empreintes analytiques)

Pour les substances UVCB ou les produits de fournisseurs différents, la question clé : même substance ? Une identité erronée entraîne rejet de dossier et surcoûts. Comparaison composition/impuretés, empreintes analytiques (GC, LC, FTIR, NMR) et justifications techniques prêtes pour le dossier.

Stratégie analytique (GC/LC, FTIR, NMR, élémentaire, impuretés)

L'identité chimique et l'exactitude de la composition sont la base du dossier. Analyses GC, LC, FTIR, NMR et élémentaires ; profil d'impuretés et empreintes UVCB sont documentés selon le format réglementaire.

Besoins biocides (OECD, BPL, tox/éco-tox, physico-chimie)

Pour les produits biocides, formulation, efficacité et sécurité sont évalués ensemble. Tests toxicologiques et écotoxicologiques conformes OECD/BPL ; paramètres physico-chimiques et études de stabilité sont coordonnés.

Tests sécurité produit GPSR (évaluation des risques, EN/ISO, dossier technique)

Sous GPSR : évaluation des risques, plans de tests EN/ISO et préparation du dossier technique pour les produits de consommation généraux.

Coordination laboratoires ISO/IEC 17025

Envoi d'échantillons, critères d'acceptation, validation de méthodes et revue des rapports avec des laboratoires accrédités ISO/IEC 17025.

Livrables : plan de tests, rapport de lacunes, preuves, pack audit

Plan de tests, rapport de lacunes, preuves prêtes pour le dossier et pack audit constituent nos livrables.

Délais et étapes

Découverte (périmètre) → Planification → Tests → Revue → Dépôt (IUCLID/dossier).

Comment nous travaillons

Partagez votre liste produits/substances et rapports existants ; nous fournissons une analyse des lacunes et une feuille de route claire.

  1. Scan des données existantes
  2. Analyse des lacunes (KKDIK, REACH, biocides)
  3. Stratégie et plan de tests
  4. Coordination laboratoires et suivi
  5. Rapports prêts pour le dossier et vérification de cohérence

Ce que vous devez savoir sur la conformité

Quels tests sont requis pour KKDIK et REACH ?

Tests physico-chimiques, analytiques, toxicologiques et écotoxicologiques selon tonnage, usage et type de substance. Pour UVCB : empreintes et read-across.

Quels tests pour les produits biocides ?

Tests d'efficacité, stabilité, toxicité/écotoxicité et propriétés physico-chimiques selon BPR et droit turc.

Que doit contenir le dossier technique GPSR ?

Évaluation des risques, rapports de tests EN/ISO, étiquetage, description du produit et informations fabricant.

Un laboratoire ISO 17025 est-il requis ?

Pour REACH, KKDIK et BPR, des laboratoires GLP ou ISO 17025 sont préférés ; conformité OECD obligatoire pour certains points.

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