Servicios de ensayo | KKDIK REACH Biocidas | ISO 17025 GLP

Similitud e identidad KKDIK–REACH (UVCB, huellas analíticas)

Para sustancias UVCB o productos de distintos proveedores, la pregunta clave: ¿misma sustancia? Una identidad errónea lleva al rechazo del expediente. Se realizan comparación composición/impurezas, huellas analíticas (GC, LC, FTIR, NMR) y justificaciones técnicas listas para expediente.

Estrategia analítica (GC/LC, FTIR, NMR, elemental, impurezas)

La identidad química y la precisión de la composición son la base del expediente. Se documentan análisis GC, LC, FTIR, NMR y elementales; perfil de impurezas y huellas UVCB según formato reglamentario.

Necesidades de expediente biocida (OECD, GLP, tox/ecotox, fisicoquímico)

Para productos biocidas se evalúan formulación, eficacia y seguridad. Se coordinan ensayos toxicológicos/ecotoxicológicos OECD/GLP, parámetros fisicoquímicos y estabilidad.

Ensayos de seguridad de producto GPSR (evaluación de riesgos, EN/ISO, expediente técnico)

Bajo GPSR: evaluación de riesgos, planes de ensayo EN/ISO y preparación del expediente técnico para productos de consumo general.

Coordinación de laboratorios ISO/IEC 17025

Envío de muestras, criterios de aceptación, validación de métodos y revisión de informes con laboratorios acreditados ISO/IEC 17025.

Entregables: plan de ensayos, informe de lagunas, evidencias, pack de auditoría

Plan de ensayos, informe de lagunas, evidencias listas para expediente y pack de auditoría son nuestros entregables concretos.

Cronograma y etapas

Descubrimiento → Planificación → Ensayos → Revisión → Presentación (IUCLID/expediente).

Cómo trabajamos

Comparta su lista de productos/sustancias e informes existentes; le entregamos análisis de lagunas y hoja de ruta clara.

Escaneo de datos actuales
Análisis de lagunas (KKDIK, REACH, biocidas)
Estrategia y plan de ensayos
Coordinación de laboratorios y seguimiento
Informes listos para expediente y verificación de coherencia

Preguntas Comunes sobre Cumplimiento

¿Qué ensayos se requieren para KKDIK y REACH?

Según tonelaje, uso y tipo de sustancia: fisicoquímicos, analíticos, toxicológicos y ecotoxicológicos. Para UVCB: huellas y read-across.

¿Qué ensayos necesitan los biocidas?

Eficacia, estabilidad, toxicológicos/ecotoxicológicos y fisicoquímicos según BPR y legislación turca.

¿Qué debe incluir el expediente técnico GPSR?

Evaluación de riesgos, informes EN/ISO, etiquetado, descripción del producto e información del fabricante.

¿Se requiere laboratorio acreditado ISO 17025?

Para REACH, KKDIK y BPR se prefieren GLP o ISO 17025; conformidad OECD obligatoria en algunos puntos finales.

Servicios de ensayo (KKDIK / Turk REACH, REACH y biocidas)