Autorización de Productos Biocidas y Gestión del Tipo de Producto (PT)
Los biocidas están sujetos a normativas estrictas para proteger **la salud pública, la salud animal y el medio ambiente**. En Türkiye aplica el marco del **Ministerio de Salud (Reglamento de Biocidas)** y en la UE el **BPR (UE) 528/2012**. Para comercializar legalmente se requiere un proceso de autorización que comienza con la correcta selección del **Tipo de Producto (PT)**, respaldado por ensayos y un dossier técnico sólido. En Pier Compliance gestionamos todo el ciclo: **análisis PT → estrategia de ensayos → dossier técnico → etiqueta y SDS/GBF → presentación y seguimiento con la autoridad**. Objetivo: **reducir costes de ensayos innecesarios, minimizar riesgo de revisiones/denegación y acelerar la salida al mercado**.
Por qué es clave elegir bien el PT
Riesgos de un PT incorrecto
Ensayos no pertinentes, incoherencias entre claim y prueba, desalineación etiqueta–SDS, retrasos y ciclos de revisión, riesgos de sanción y retirada.
Metodología Pier Compliance
Evaluación integrada de **formulación, uso previsto, organismos objetivo, área de aplicación, perfil del usuario y escenarios de exposición**.
Alcance: PT 1–22 (fuerte foco en PT 1–19)
PT 1–5: Desinfección e higiene
PT1 higiene humana • PT2 superficies/áreas • PT3 higiene veterinaria • PT4 áreas de alimentos • PT5 agua potable
PT 6–13: Conservantes (industrial)
In-can/film • madera/materiales • sistemas líquidos/slimicidas • fluidos metalworking
PT 14–19: Control de plagas
Rodenticidas • insecticidas/acaricidas • repelentes/atrayentes, etc.
PT 20–22: Aplicaciones especiales
Otros vertebrados • antifouling • fluidos de embalsamamiento/taxidermia
Gestión de ensayos y coordinación de laboratorios acreditados
Sustentación de claims
Selección de estándares, plan de muestras, logística, seguimiento de informes e integración en el dossier.
Enfoque de cronograma en paralelo
Mientras se ensaya, avanzamos el dossier y la estructura de etiqueta para ganar tiempo.
Etiquetado conforme y preparación de SDS/GBF
La etiqueta: el punto más auditado
Alineamos **clasificación, elementos de etiqueta, lenguaje de claims, instrucciones de uso y medidas de mitigación de riesgos**.
Coherencia con SDS/GBF
Evitamos contradicciones entre etiqueta y SDS/GBF.
Presentación y gestión del proceso de autorización
Türkiye (Ministerio de Salud)
Control de integridad, coherencia administrativa/técnica y respuestas a consultas.
UE BPR (528/2012)
Estrategia de dossier orientada a datos estructurados y posible reutilización.
Gestión R4BP e IUCLID
Soporte de workflows **R4BP** e **IUCLID** cuando aplique.
Para quién es
Fabricantes • importadores • titulares de marca/private label • retail & e-commerce • industria
Características clave
MoH Türkiye • EU BPR • PT 1–22 • eficacia/estabilidad/vida útil • R4BP/IUCLID • consistencia etiqueta + SDS/GBF
Características Clave
- MoH Türkiye
- EU BPR
- PT 1–22
- eficacia/estabilidad/vida útil
- R4BP/IUCLID
- consistencia etiqueta + SDS/GBF
Por qué Pier Compliance
- Enfoque "audit-ready", red de laboratorios acreditados, experiencia PT 1–22 y gestión end-to-end.