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2026-01-29
Pier Compliance

Guía de evaluación de riesgos de productos biocidas publicada: nuevo marco regulatorio

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Guía de evaluación de riesgos de productos biocidas publicada: nuevo marco regulatorio y de aplicación

Fecha: 29 de enero de 2026

La nueva guía precisa los requisitos de datos y la lógica de evaluación de riesgos para productos biocidas. Se alinea con el Reglamento de Productos Biocidas de la UE (BPR, Regulation (EU) No 528/2012) y ofrece un marco compatible con la normativa turca de productos biocidas, en coherencia con KKDIK (Turk REACH) y REACH.

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Referencias legales y marco regulatorio

- BPR (Regulation (EU) No 528/2012)

- Guías ECHA BPR (Risk Assessment)

- Reglamento turco de productos biocidas (Ministerio de Salud)

- KKDIK (Turk REACH) y requisitos REACH

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Alineación UE + Turquía (REACH + KKDIK)

La evaluación de riesgos abarca identidad de la sustancia, escenarios de exposición, endpoints toxicológicos/ecotoxicológicos y clasificación. Gran parte se solapa con los conjuntos de datos REACH/KKDIK. La guía explica cómo usar estos datos en el dossier biocida y cerrar brechas.

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Impacto en la industria

- Análisis de brechas de datos en sustancias activas y dossiers de productos

- Estrategia de ensayos y planificación de laboratorio

- UVCB / misma sustancia y justificación de similitud

- Calendario de autorización, etiquetado y documentación de seguridad

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Cómo ayuda Pier Compliance

- Estrategia de evaluación de riesgos y data gap

- Integración de datos KKDIK/REACH en dossiers biocidas

- Plan de ensayos, coordinación de laboratorio y reportes listos

- Comunicación con autoridad y gestión del proceso de autorización

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