Биоцидные продукты (PT1–PT22): Типы продуктов, области применения и правильный подход к соответствию

Биоцидные продукты — это продукты, используемые в критических областях, таких как дезинфекция, защита и борьба с вредителями. Для успешной лицензии на биоцидные продукты существуют три основных элемента: правильный выбор типа продукта (PT), четкое определение использования и согласованная документация. Классификация PT1–PT22 требует, чтобы формула, область применения и заявление на этикетке были согласованы, измеримы и проверяемы друг с другом. Когда правильная структура установлена, процесс протекает предсказуемо, эффективно и надежно перед лицом аудитов.

Типы продуктов (PT1–PT22) и основные группы

A. Дезинфицирующие средства (PT1–PT5)

PT1 – Гигиена человека: Продукты для гигиены рук и кожи.

PT2 – Поверхность/область и альгицид: Дезинфекция/контроль водорослей в окружающей среде, поверхностях и водных системах.

PT3 – Ветеринарная гигиена: Гигиена животноводства и оборудования.

PT4 – Область пищевых продуктов и кормов: Поверхности, контактирующие с пищевыми продуктами, и производственная зона.

PT5 – Питьевая вода: Дезинфекция в питьевой воде.

B. Консерванты (PT6–PT13)

PT6 – Консерванты продуктов (предотвращение порчи во время хранения)

PT7 – Консерванты пленки (слои покрытия/пленки)

PT8 – Консерванты древесины

PT9 – Консерванты волокон/кожи/резины/полимеров

PT10 – Консерванты строительных материалов

PT11 – Промышленные водные системы

PT12 – Слимициды

PT13 – Консерванты металлообрабатывающих жидкостей

C. Борьба с вредителями (PT14–PT19)

PT14 – Родентициды

PT15 – Продукты для контроля птиц

PT16 – Контроль других беспозвоночных

PT17 – Контроль рыб (особые случаи)

PT18 – Инсектицид/акарицид и т.д.

PT19 – Репелленты/аттрактанты

D. Другие биоциды (PT20–PT22)

PT20 – Контроль других позвоночных

PT21 – Антиобрастающие продукты

PT22 – Бальзамирование и анатомическая подготовка

Важно: Тип продукта (PT) должен оцениваться вместе с формулой, сценарием использования и заявлением на этикетке. Противоречие в этой тройке продлевает процесс.

Подход к соответствию: Простой, Согласованный, Защищаемый

Проверка PT

Исправьте правильный PT в соответствии с фактическим использованием продукта; неправильный PT создает ненужные тесты/документацию и потерю времени.

Согласованность заявлений и данных

Выражения, такие как "антибактериальный/противовирусный/альгицид", должны быть доказаны в досье.

Целостность документов

Этикетка, SDS (Паспорт безопасности) и техническое содержание должны передавать одно и то же сообщение.

Инфраструктура качества

Держите документы о чистоте/спецификации готовыми для активного вещества и со-формулянтов.

Планируемый прогресс

Создайте план ролей и времени для внутренних команд; управляйте пересмотрами контролируемым образом.

Сценарий использования и примеры заявлений (Резюме)

• Дезинфицирующие средства (PT1–PT5): Гигиена человека, поверхность/оборудование, область пищевых продуктов и применение питьевой воды.
• Консерванты (PT6–PT13): Защита продукта/поверхности/потока от микробной порчи.
• Борьба с вредителями (PT14–PT19): Контроль грызунов, птиц, беспозвоночных и насекомых; решения репеллентов/аттрактантов.
• Другое (PT20–PT22): Нишевые и технические применения (например, антиобрастание).

Распространенные ошибки

1. Неправильный выбор PT: План тестирования и содержания становится недействительным, график расширяется.
2. Разрыв между заявлением и данными: Неспособность доказать заявления на этикетке увеличивает риск отклонения/недостаточности.
3. Несогласованная документация: Этикетка, SDS и техническое содержание передают разные сообщения.
4. Неподготовленность: Задержка в доказательствах активного вещества и качества продлевает время выхода на рынок.

Простая дорожная карта

1. Проверка PT (PT1–PT22)
2. Уточнение заявления и текста использования (измеримый/проверяемый)
3. Структура доказательств (подход к эффективности, качество, безопасность – планирование без входа в технические детали)
4. Целостность документов (Соответствие этикетки + SDS + технического содержания)
5. График и ответственность (внутренняя координация и управление заинтересованными сторонами)

Заключение

Успех лицензии на биоцидные продукты начинается с правильного типа продукта (PT), согласованного заявления-использования и интегрированной документации. Эта структура ускоряет аудиты и доступ на рынок, снижает риски.

---

Pier Compliance — Консультирование по биоцидным продуктам и безопасности продукции

info@piercompliance.com

• www.piercompliance.com