生物杀灭产品授权和产品类型(PT)确定
生物杀灭产品是用于控制、驱除、中和或销毁有害微生物(细菌、病毒、真菌等)或不想要的生物(害虫、藻类、啮齿动物等)的物质或混合物。在土耳其,要将生物杀灭产品投放市场,需要根据产品的预期用途和声明确定产品类型(PT),准备技术/行政档案,规划必要的测试,并完成符合法规的标签 + SDS(GBF/MSDS)文档。 作为Pier Compliance,我们为制造商、进口商和品牌所有者端到端管理生物杀灭产品流程:正确的PT选择、授权档案准备、测试管理和实验室协调、标签准备、SDS/GBF准备以及申请/修订跟踪 - 我们从单一来源协调所有步骤。
什么是生物杀灭产品?
生物杀灭产品是用于控制、驱除、中和或销毁有害微生物(细菌、病毒、真菌等)或不想要的生物(害虫、藻类、啮齿动物等)的物质或混合物。
生物杀灭产品类型(PT 1–22)
产品类型(PT)是申请的"支柱"。需要哪些测试、标签上如何书写声明以及档案中期望哪些文档都根据PT来塑造。
主要组1:消毒剂
PT 1 – 人类卫生
PT 2 – 私人和公共区域消毒剂
PT 3 – 兽医卫生
PT 4 – 食品和饲料区域消毒剂
PT 5 – 饮用水消毒剂
主要组2:防腐剂
PT 6 – 罐内防腐剂
PT 7 – 薄膜防腐剂
PT 8 – 木材防腐剂
PT 9 – 纤维、皮革、橡胶和聚合材料防腐剂
PT 10 – 建筑材料防腐剂
PT 11 – 液体冷却和工艺系统防腐剂
PT 12 – 杀粘菌剂(生物膜/粘液控制)
PT 13 – 金属加工液防腐剂
主要组3:害虫控制
PT 14 – 杀鼠剂
PT 15 – 杀鸟剂
PT 16 – 软体动物杀灭剂、杀蠕虫剂和类似物
PT 17 – 杀鱼剂
PT 18 – 杀虫剂、杀螨剂和针对其他节肢动物的产品
PT 19 – 驱避剂和引诱剂
PT 20 – 针对其他脊椎动物的产品
主要组4:其他生物杀灭产品
PT 21 – 防污产品
PT 22 – 防腐和动物标本制作液
Pier方法:配方 + 使用区域 + 目标生物 + 声明一起分析。目的是从一开始就减少由不正确的PT选择引起的修订和不必要的测试成本。
在哪里申请授权?
生物杀灭产品授权申请向卫生部提交。在实践中,流程根据产品类型(PT)通过相关单位进行;虽然TİTCK在某些产品类型的流程中参与,但其他类型的操作在公共卫生总局(环境卫生部门/生物杀灭产品单位)的范围内进行。申请和流程步骤通过ÜTS跟踪的工作流程进行。
产品类型确定和申请策略
生物杀灭项目中最耗时的主题:
• 产品的不正确PT评估
• 标签上写的声明与测试标准不匹配
• SDS–标签–档案不一致
• 档案中缺少/格式错误的文档
Pier Compliance为您的产品澄清PT决策和申请策略;使用清单方法准备档案,以"第一次就正确"地构建它。
测试管理和实验室协调
生物杀灭产品的测试要求根据产品类型和声明而有所不同。在Pier Compliance范围内:
• 确定所需的测试标题(功效、物理化学、稳定性等 - 根据产品)
• 样品计划、COA/技术文档流程、报告格式合规性
• 实验室协调和准备适合档案的报告
• 测试报告–标签声明–SDS一致性控制
标签准备(符合法规并准备审计)
标签是生物杀灭产品中最常引起修订的领域。Pier Compliance按照法规准备标签并将其与档案匹配:
• 强制性警告和使用说明
• 声明语言和范围(避免误导/夸张的表达)
• 根据产品需要的分类/象形图和表达
• 土耳其文本质量、可读性和现场使用
• 包装/标签布局和变体管理
SDS(GBF/MSDS)准备和一致性管理
在生物杀灭产品中,SDS/GBF是包含分类、暴露/使用场景、急救/消防等关键信息的基本文档。Pier Compliance:
• 根据产品的分类准备或更新SDS/GBF
• 确保标签–SDS一致性(内容、使用、警告、表达)
• 在多语言需求中一致地管理文档集(根据客户国家)
Pier Compliance生物杀灭服务范围
- PT 1–PT 22产品类型确定和申请策略
- 授权档案文档(技术/行政内容)
- 与卫生部申请流程的ÜTS工作流程兼容的档案结构和跟踪
- 测试管理和实验室协调
- 标签准备和修订管理
- SDS/GBF(MSDS)准备、更新和一致性控制
- 产品变体、变更管理和可持续合规性