Авторизация биоцидных продуктов и определение типа продукта (PT)

Биоцидные продукты — это вещества или смеси, используемые для контроля, отталкивания, нейтрализации или уничтожения вредных микроорганизмов (бактерии, вирусы, грибы и т.д.) или нежелательных организмов (вредители, водоросли, грызуны и т.д.).

Тип продукта (PT) — это "основа" заявки. Какие тесты потребуются, как заявления будут написаны на этикетке и какие документы будут ожидаться в досье, формируется в соответствии с PT. Основная группа 1: Дезинфицирующие средства PT 1 – Гигиена человека PT 2 – Дезинфицирующие средства для частных и общественных зон PT 3 – Ветеринарная гигиена PT 4 – Дезинфицирующие средства для пищевых и кормовых зон PT 5 – Дезинфицирующие средства для питьевой воды Основная группа 2: Консерванты PT 6 – Консерванты в банках PT 7 – Пленочные консерванты PT 8 – Консерванты для древесины PT 9 – Консерванты для волокон, кожи, резины и полимеризованных материалов PT 10 – Консерванты для строительных материалов PT 11 – Консерванты для систем охлаждения жидкостей и процессов PT 12 – Слимициды (контроль биопленки/слизи) PT 13 – Консерванты для жидкостей для обработки металлов Основная группа 3: Борьба с вредителями PT 14 – Родентициды PT 15 – Авициды PT 16 – Моллюскициды, вермициды и подобные PT 17 – Писцициды PT 18 – Инсектициды, акарициды и продукты против других членистоногих PT 19 – Репелленты и аттрактанты PT 20 – Продукты против других позвоночных Основная группа 4: Другие биоцидные продукты PT 21 – Антифоулинг продукты PT 22 – Жидкости для бальзамирования и таксидермии Подход Pier: Формулировка + область использования + целевой организм + заявление анализируются вместе. Цель — уменьшить пересмотры и ненужные затраты на тесты с самого начала, вызванные неправильным выбором PT.

Заявки на авторизацию биоцидных продуктов подаются в Министерство здравоохранения. На практике процесс проводится через соответствующие подразделения в соответствии с типом продукта (PT); в то время как TİTCK участвует в процессе для некоторых типов продуктов, операции проводятся в рамках Генерального директората общественного здравоохранения (Департамент экологического здравоохранения/подразделения биоцидных продуктов) для других. Заявки и этапы процесса проходят через рабочие процессы, отслеживаемые через ÜTS.

Наиболее трудоемкие вопросы в биоцидных проектах: • Неправильная оценка PT продукта • Несоответствие между заявлениями, написанными на этикетке, и стандартами тестирования • Несогласованность SDS–этикетка–досье • Отсутствующие/неправильно отформатированные документы в досье Pier Compliance уточняет решение PT и стратегию заявки для вашего продукта; подготавливает досье с подходом контрольного списка, чтобы структурировать его "правильно с первого раза".

Требования к тестам для биоцидных продуктов варьируются в зависимости от типа продукта и заявлений. В рамках Pier Compliance: • Определение требуемых заголовков тестов (эффективность, физико-химические, стабильность и т.д. — в зависимости от продукта) • План отбора проб, поток документов COA/технических, соответствие формату отчета • Координация лабораторий и подготовка отчетов, подходящих для досье • Контроль согласованности отчет о тестах–заявление на этикетке–SDS

Этикетка — это область, которая чаще всего вызывает пересмотры в биоцидных продуктах. Pier Compliance готовит этикетки в соответствии с правилами и сопоставляет их с досье в: • Обязательных предупреждениях и инструкциях по использованию • Языке и объеме заявлений (избегая вводящих в заблуждение/преувеличенных выражений) • Необходимых классификациях/пиктограммах и выражениях в зависимости от продукта • Качестве турецкого текста, читаемости и использовании в полевых условиях • Макете упаковки/этикетки и управлении вариантами

В биоцидных продуктах SDS/GBF — это фундаментальный документ, содержащий критическую информацию, такую как классификация, сценарии воздействия/использования, первая помощь/борьба с пожаром. Pier Compliance: • Готовит или обновляет SDS/GBF в соответствии с классификацией продукта • Обеспечивает согласованность этикетка–SDS (содержание, использование, предупреждения, выражения) • Управляет наборами документов согласованно в многоязычных потребностях (в зависимости от страны клиента)