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2025년 12월 14일
ECHA

ECHA Enforcement Forum: 수입 화학물질 및 제품에서 비준수 지속 — KKDİK를 위한 "적절한 사전 평가" 시기

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ECHA Enforcement Forum: 수입 화학물질 및 제품에서 비준수 지속 — KKDİK를 위한 "적절한 사전 평가" 시기

EU에서 수행된 REF-12 집행 프로젝트는 수입된 물질/혼합물 및 소비자 제품에서 지속적인 비준수를 드러냈습니다. ECHA 발표는 "혼합물 내 물질의 3분의 1에 REACH 등록이 누락"되었다고 강조합니다.

집행 범위

29개국이 2024년 동안 2,603건의 점검을 수행했습니다.

점검은 REACH 등록, 제한 및 승인 의무를 포함했습니다.

가장 중요한 발견(명확하고 측정 가능)

1) 등록

혼합물에서 수입된 물질의 비준수율: 32%

물질이 단독으로 수입되는 경우 비준수율: 7%

2) 제한

점검된 제한 물질의 비준수율: 16%

점검의 초점은 특히 보석, 또한 장난감 및 섬유였습니다.

3) 승인

21건의 점검이 승인 의무를 조사했으며, 일부 사례에서는 승인이 누락/만료되었습니다.

터키에 대한 중요한 해석(특히 EU에 판매하는 제조업체)

REF-12 보고서는 점검된 물질의 원산지 분포에서 터키 원산 물질이 상위를 차지했으며, 터키에 대해 "국가별" 비준수율 계산에서 높은 비율이 관찰되었다고 보고합니다(이 비율은 집행 샘플을 기반으로 계산됨).

이것이 의미하는 것은?

EU 고객 및 수입업체는 공급업체에게 **"등록/준수 증거가 있나요?"**라고 "SDS가 있나요?" 전에 물을 것입니다.

"혼합물 안에 무엇이 있나요?"에 명확한 답변을 제공할 수 없는 제조업체/공급업체는 EU 측에서 고위험 공급업체로 분류될 수 있습니다.

Pier Compliance 참고: 터키의 KKDİK 프로세스에서도 동일한 반사 필요

EU 결과의 핵심 메시지는 매우 명확합니다: 준수는 양식 작성이 아닙니다; 올바른 물질 신원 + 올바른 역할 + 올바른 증거 체인입니다.

KKDİK에서도 제조업체/수입업체는 수입/공급 전에 동일한 규율로 사전 평가를 수행해야 합니다. 그렇지 않으면 나중에 "수정"은 종종 비용이 많이 들고 지연됩니다.

제조업체에 대한 명확한 호출: 오늘 확인하세요(10분 사전 스크리닝)

다음 중 3개 이상이 적용되면 프로세스를 진지하게 다루세요:

- 혼합물의 성분 CAS/EC 확인이 불명확합니다.

- "등록 책임자는 누구인가?"(제조업체/수입업체/OR) 체인이 불명확합니다.

- SDS/라벨이 존재하지만 REACH/KKDİK 범위–톤수–면제 분석이 수행되지 않았습니다.

- 보석/장난감/섬유와 같은 제품 그룹에서 제한 물질 위험이 관리되지 않습니다.

- 고객/점검 시 보여줄 수 있는 증거 파일(추적 가능한 기록)이 없습니다.

우리가 권장하는 것(가장 실용적인 5단계)

1. 물질 신원 확인(성분 목록, CAS/EC, UVCB 확인)

2. 역할 및 의무 맵(누가 무엇을 담당하는가?)

3. 등록/제한/승인 스크리닝(제품 및 성분별)

4. SDS/라벨 일관성 확인(SEA/CLP 준수 포함)

5. 점검 준비 완료 증거 패키지(단일 폴더: 등록 증거, 공급업체 선언, 추적 가능성)

출처

- ECHA Enforcement Forum – REF-12 프로젝트 보고서(2,603건의 점검; 혼합물에서 32%, 단일 물질에서 7%; 제한에서 16%; 초점: 보석/장난감/섬유; 원산지 기반 표).

- ECHA 보도 자료 요약 텍스트(혼합물 물질에서 "1/3 등록 누락" 강조).

- Mayer Brown – Europe Daily News(ECHA/NR/25/43 참조).

**경고:** 이 콘텐츠는 정보 제공 목적으로만 제공되며 법률 자문이 아닙니다.