GPSR(一般製品安全規則)コンプライアンス
GPSR(EU 2023/988)は、EUの消費者製品の一般製品安全フレームワークを強化する新しい規則で、2024年12月13日から施行されます。GPSRは古い一般製品安全指令に取って代わり、サプライチェーン内の経済事業者だけでなく、オンラインマーケットプレイスに関する義務をより明確に定義しています。
GPSRとは何か、誰に影響するか?
GPSRは、EU市場に投入される非食品消費者製品が安全であることを保証することを基本としており、製造業者、輸入業者、販売業者、認可代理人、フルフィルメントサービスプロバイダーからオンラインマーケットプレイスプロバイダーまで、幅広い関係者をカバーしています。
Pier Complianceとして、私たちはGPSRコンプライアンスを「一度限りの文書準備」ではなく、製品安全管理システム + 技術ファイル規律 + 市場監視シナリオと一緒に取り組みます。
GPSRの主要コンプライアンスコンポーネント
GPSRの下では、企業は通常、以下の分野で準備する必要があります:
• 製品安全リスク評価(予見可能な使用/誤用、ターゲットユーザーグループなど)
• 技術文書および監査可能な記録(製品説明、設計/製造管理、テスト/証拠セット)
• トレーサビリティとサプライチェーンの透明性(バッチ/ロット管理、サプライヤー検証)
• 警告、使用説明、ラベル/包装安全情報
• 是正措置、撤回/リコール計画、消費者情報フロー
• オンライン販売およびマーケットプレイスプロセス(マーケットプレイス義務、コンテンツ/リスティング安全性、苦情および行動メカニズム)
オンライン販売、マーケットプレイス、Safety Gateプロセス
GPSRは、電子商取引の成長とともに、オンライン販売チャネルでの製品安全性を強化することを目的としています。したがって、オンラインマーケットプレイスプロバイダーに対する特別な義務と、当局の要求に対する迅速な対応への期待が前面に出てきます。
さらに、Safety Gateエコシステム(消費者情報およびビジネス通知プロセスを含む)は、製品安全通知およびコミュニケーションにおいて重要性を増しています。
Pier Compliance GPSRコンプライアンスサービス範囲
Pier Complianceとして、私たちは以下の作業パッケージでGPSRプロジェクトをエンドツーエンドで管理します:
1) GPSRギャップ分析とロードマップ
• 製品グループベースの範囲分析(どの製品/どのリスク)
• GPSRの期待に応じた既存文書のギャップ分析
• 迅速なコンプライアンス計画:「最小適切セット」+「成熟したコンプライアンスセット」
2) 製品安全リスク評価
• リスクシナリオ(使用/誤用、年齢グループ、敏感なユーザー)
• 管理措置:設計/製造/包装/警告テキスト
3) 技術ファイルおよび証拠セットの設定
• 技術ファイルインデックス構造(監査準備完了)
• テスト/証明書/レポートの配置(利用可能な場合)
• トレーサビリティおよびサプライヤー記録構造
4) ラベル–指示–警告テキストコンプライアンス
• 製品、包装、電子商取引ページでの一貫した安全コミュニケーション
• 多言語コンテンツ管理(EU市場向け)
5) 是正措置 / リコール準備
• 内部手順、意思決定マトリックス、コミュニケーションテンプレート
• 可能な当局の要求に対応する「準備完了パッケージ」文書
6) オンライン販売およびマーケットプレイスコンプライアンスサポート
• リスティングコンテンツ / 製品ページチェックリスト
• マーケットプレイスワークフローに適した修正および記録構造
なぜPier Complianceなのか?
- 市場アクセス重視のアプローチ:コンプライアンス要件を販売/運用の現実と組み合わせます。
- 監査可能なファイル規律:技術ファイルを「需要が来る前に準備」します。
- 速度 + 品質 + コストバランス:迅速に適用可能なロードマップと持続可能なシステムを確立します。
- 多規制の視点:製品安全性を化学コンプライアンス(REACH/CLPなど)およびサプライチェーンプロセスと競合しないように構造化します。