殺生物剤製品の認可と製品タイプ(PT)の決定
殺生物剤製品は、有害な微生物(細菌、ウイルス、真菌など)または望ましくない生物(害虫、藻類、げっ歯類など)を制御、撃退、中和、または破壊するために使用される物質または混合物です。トルコでは、殺生物剤製品を市場に投入するために、製品の意図された用途と主張に応じて製品タイプ(PT)を決定し、技術/行政ファイルを準備し、必要なテストを計画し、規制に準拠したラベル + SDS(GBF/MSDS)文書を完成させる必要があります。 Pier Complianceとして、メーカー、輸入業者、ブランド所有者のために殺生物剤製品プロセスを最初から最後まで管理します:正しいPT選択、認可ファイル準備、テスト管理と実験室調整、ラベル準備、SDS/GBF準備、申請/改訂の追跡 - 単一のソースからすべてのステップを調整します。
殺生物剤製品とは何ですか?
殺生物剤製品は、有害な微生物(細菌、ウイルス、真菌など)または望ましくない生物(害虫、藻類、げっ歯類など)を制御、撃退、中和、または破壊するために使用される物質または混合物です。
殺生物剤製品タイプ(PT 1–22)
製品タイプ(PT)は申請の「背骨」です。どのテストが必要になるか、ラベルにどのように主張が書かれるか、ファイルにどの文書が期待されるかは、PTに応じて形成されます。
メイングループ1:消毒剤
PT 1 – 人間の衛生
PT 2 – 私的および公共エリアの消毒剤
PT 3 – 獣医学の衛生
PT 4 – 食品および飼料エリアの消毒剤
PT 5 – 飲料水の消毒剤
メイングループ2:防腐剤
PT 6 – 缶内防腐剤
PT 7 – フィルム防腐剤
PT 8 – 木材防腐剤
PT 9 – 繊維、皮革、ゴム、重合材料の防腐剤
PT 10 – 建築材料の防腐剤
PT 11 – 液体冷却およびプロセスシステムの防腐剤
PT 12 – スリミサイド(バイオフィルム/スライム制御)
PT 13 – 金属加工液の防腐剤
メイングループ3:害虫駆除
PT 14 – 殺鼠剤
PT 15 – 殺鳥剤
PT 16 – 軟体動物駆除剤、駆虫剤および類似物
PT 17 – 殺魚剤
PT 18 – 殺虫剤、殺ダニ剤および他の節足動物に対する製品
PT 19 – 忌避剤および誘引剤
PT 20 – 他の脊椎動物に対する製品
メイングループ4:その他の殺生物剤製品
PT 21 – 防汚製品
PT 22 – 防腐および剥製液
Pierアプローチ:製剤 + 使用エリア + 標的生物 + 主張が一緒に分析されます。目的は、不正確なPT選択によって引き起こされる改訂と不要なテストコストを最初から減らすことです。
認可申請はどこに提出しますか?
殺生物剤製品の認可申請は保健省に提出されます。実際には、プロセスは製品タイプ(PT)に応じて関連ユニットを通じて実施されます。一部の製品タイプではTİTCKがプロセスに関与していますが、他のタイプでは公衆衛生総局(環境衛生部門/殺生物剤製品ユニット)の範囲内で操作が実施されます。申請およびプロセスステップは、ÜTSを通じて追跡されるワークフローを通じて進行します。
製品タイプの決定と申請戦略
殺生物剤プロジェクトで最も時間がかかるトピック:
• 製品の不正確なPT評価
• ラベルに書かれた主張とテスト標準の不一致
• SDS–ラベル–ファイルの不整合
• ファイル内の欠落/不正確にフォーマットされた文書
Pier Complianceは、製品のPT決定と申請戦略を明確にします。チェックリストアプローチでファイルを準備し、「最初から正しく」構造化します。
テスト管理と実験室調整
殺生物剤製品のテスト要件は、製品タイプと主張に応じて異なります。Pier Complianceの範囲内:
• 必要なテスト見出しの決定(有効性、物理化学、安定性など - 製品に応じて)
• サンプル計画、COA/技術文書フロー、レポート形式の準拠
• 実験室調整とファイルに適したレポートの準備
• テストレポート–ラベル主張–SDSの一貫性制御
ラベル準備(規制準拠および監査準備)
ラベルは、殺生物剤製品で最も頻繁に改訂を引き起こす領域です。Pier Complianceは、規制に準拠してラベルを準備し、ファイルと一致させます:
• 必須警告と使用指示
• 主張言語と範囲(誤解を招く/誇張された表現を避ける)
• 製品に応じた必要な分類/ピクトグラムおよび表現
• トルコ語テキストの品質、可読性、現場での使用
• 包装/ラベルレイアウトおよびバリアント管理
SDS(GBF/MSDS)準備と一貫性管理
殺生物剤製品では、SDS/GBFは分類、暴露/使用シナリオ、応急処置/消防などの重要な情報を含む基本文書です。Pier Compliance:
• 製品の分類に応じてSDS/GBFを準備または更新
• ラベル–SDSの一貫性を確保(内容、使用、警告、表現)
• 多言語ニーズで文書セットを一貫して管理(顧客国に応じて)
Pier Compliance殺生物剤サービス範囲
- PT 1–PT 22製品タイプの決定と申請戦略
- 認可ファイル文書化(技術/行政内容)
- 保健省申請プロセスのためのÜTSワークフローと互換性のあるファイル構造と追跡
- テスト管理と実験室調整
- ラベル準備と改訂管理
- SDS/GBF(MSDS)準備、更新、一貫性制御
- 製品バリアント、変更管理、持続可能なコンプライアンス