Autorisation de produits biocides et détermination du type de produit (PT)

Les produits biocides sont des substances ou mélanges utilisés pour contrôler, repousser, neutraliser ou détruire des micro-organismes nuisibles (bactéries, virus, champignons, etc.) ou des organismes indésirables (ravageurs, algues, rongeurs, etc.).

Le type de produit (PT) est la "colonne vertébrale" de la demande. Quels tests seront requis, comment les allégations seront écrites sur l'étiquette et quels documents seront attendus dans le dossier sont façonnés selon le PT. Groupe principal 1 : Désinfectants PT 1 – Hygiène humaine PT 2 – Désinfectants pour zones privées et zones publiques PT 3 – Hygiène vétérinaire PT 4 – Désinfectants pour zones alimentaires et d'alimentation PT 5 – Désinfectants pour eau potable Groupe principal 2 : Conservateurs PT 6 – Conservateurs en conserve PT 7 – Conservateurs de film PT 8 – Conservateurs pour bois PT 9 – Conservateurs pour fibres, cuir, caoutchouc et matériaux polymérisés PT 10 – Conservateurs pour matériaux de construction PT 11 – Conservateurs pour systèmes de refroidissement liquide et de processus PT 12 – Slimicides (contrôle du biofilm/biofilm) PT 13 – Conservateurs pour fluides de travail des métaux Groupe principal 3 : Lutte contre les ravageurs PT 14 – Rodenticides PT 15 – Avicides PT 16 – Molluscicides, vermicides et similaires PT 17 – Piscicides PT 18 – Insecticides, acaricides et produits contre d'autres arthropodes PT 19 – Répulsifs et attractifs PT 20 – Produits contre d'autres vertébrés Groupe principal 4 : Autres produits biocides PT 21 – Produits antifouling PT 22 – Fluides d'embaumement et de taxidermie Approche Pier : Formulation + zone d'utilisation + organisme cible + allégation sont analysés ensemble. L'objectif est de réduire les révisions et les coûts de tests inutiles dès le début causés par une sélection incorrecte du PT.

Les demandes d'autorisation de produits biocides sont déposées auprès du ministère de la Santé. En pratique, le processus est mené par des unités pertinentes selon le type de produit (PT) ; tandis que TİTCK est impliqué dans le processus pour certains types de produits, les opérations sont menées dans le cadre de la Direction générale de la santé publique (Département de la santé environnementale/unités de produits biocides) pour d'autres. Les demandes et les étapes du processus progressent via des flux de travail suivis via ÜTS.

Les problèmes les plus chronophages dans les projets biocides : • Évaluation incorrecte du PT du produit • Inadéquation entre les allégations écrites sur l'étiquette et les normes de test • Incohérence SDS–étiquette–dossier • Documents manquants/formatés incorrectement dans le dossier Pier Compliance clarifie la décision PT et la stratégie de demande pour votre produit ; prépare le dossier avec une approche de liste de contrôle pour le structurer "correctement dès la première fois".

Les exigences de test pour les produits biocides varient selon le type de produit et les allégations. Dans le cadre de Pier Compliance : • Détermination des en-têtes de test requis (efficacité, physicochimique, stabilité, etc. – selon le produit) • Plan d'échantillonnage, flux de documents COA/techniques, conformité du format de rapport • Coordination des laboratoires et préparation des rapports adaptés au dossier • Contrôle de cohérence rapport de test–allégation d'étiquette–SDS

L'étiquette est la zone qui cause le plus fréquemment des révisions dans les produits biocides. Pier Compliance prépare les étiquettes conformément aux réglementations et les fait correspondre au dossier dans : • Avertissements obligatoires et instructions d'utilisation • Langue et portée des allégations (éviter les expressions trompeuses/exagérées) • Classifications/pictogrammes et expressions nécessaires selon le produit • Qualité du texte turc, lisibilité et utilisation sur le terrain • Mise en page emballage/étiquette et gestion des variantes

Dans les produits biocides, SDS/GBF est le document fondamental contenant des informations critiques telles que la classification, les scénarios d'exposition/utilisation, premiers secours/lutte contre l'incendie. Pier Compliance : • Prépare ou met à jour SDS/GBF selon la classification du produit • Assure la cohérence étiquette–SDS (contenu, utilisation, avertissements, expressions) • Gère les ensembles de documents de manière cohérente dans les besoins multilingues (selon le pays du client)