Cumplimiento GPSR (Reglamento General de Seguridad de Productos)
El GPSR (UE 2023/988) es el nuevo reglamento que fortalece el marco general de seguridad de productos para productos de consumo en la UE y entró en vigor a partir del 13 de diciembre de 2024. El GPSR reemplaza la antigua Directiva General de Seguridad de Productos y define más claramente las obligaciones de los operadores económicos en la cadena de suministro, así como de los mercados en línea.
¿Qué es el GPSR y a quién afecta?
El GPSR se basa en garantizar que los productos de consumo no alimentarios colocados en el mercado de la UE sean seguros y cubre una amplia gama de actores, desde fabricantes, importadores, distribuidores, representantes autorizados, proveedores de servicios de cumplimiento hasta proveedores de mercados en línea.
Como Pier Compliance, abordamos el cumplimiento del GPSR no como una "preparación de documentos única", sino junto con el sistema de gestión de seguridad de productos + disciplina de archivo técnico + escenarios de vigilancia del mercado.
Componentes clave de cumplimiento del GPSR
Bajo el GPSR, las empresas típicamente necesitan estar preparadas en las siguientes áreas:
• Evaluación de riesgos de seguridad del producto (uso previsible/mal uso, grupos de usuarios objetivo, etc.)
• Documentación técnica y registros auditables (descripción del producto, control de diseño/fabricación, conjunto de pruebas/evidencias)
• Trazabilidad y transparencia de la cadena de suministro (gestión de lotes, verificación de proveedores)
• Advertencias, instrucciones de uso, información de seguridad de etiqueta/empaque
• Acción correctiva, plan de retiro/recall y flujos de información al consumidor
• Procesos de ventas en línea y mercado (obligaciones del mercado, seguridad de contenido/listado, mecanismos de quejas y acciones)
Ventas en línea, mercados y procesos Safety Gate
El GPSR tiene como objetivo fortalecer la seguridad del producto en los canales de venta en línea junto con el crecimiento del comercio electrónico; por lo tanto, las obligaciones especiales para los proveedores de mercados en línea y las expectativas de respuesta rápida a las solicitudes de las autoridades cobran protagonismo.
Además, el ecosistema Safety Gate (incluyendo información al consumidor y procesos de notificación empresarial) gana importancia en la notificación y comunicación de seguridad del producto.
Alcance del servicio de cumplimiento GPSR de Pier Compliance
Como Pier Compliance, gestionamos su proyecto GPSR de extremo a extremo con los siguientes paquetes de trabajo:
1) Análisis de brechas GPSR y hoja de ruta
• Análisis de alcance basado en grupos de productos (qué productos/qué riesgos)
• Análisis de brechas de la documentación existente según las expectativas del GPSR
• Plan de cumplimiento rápido: "conjunto mínimo adecuado" + "conjunto de cumplimiento maduro"
2) Evaluación de riesgos de seguridad del producto
• Escenarios de riesgo (uso/mal uso, grupos de edad, usuarios sensibles)
• Medidas de control: diseño/fabricación/empaque/textos de advertencia
3) Configuración del archivo técnico y conjunto de evidencias
• Estructura de índice del archivo técnico (listo para auditoría)
• Posicionamiento de pruebas/certificados/informes (si están disponibles)
• Trazabilidad y estructura de registro de proveedores
4) Cumplimiento etiqueta–instrucción–texto de advertencia
• Comunicación de seguridad consistente en producto, empaque y páginas de comercio electrónico
• Gestión de contenido multilingüe (para mercados de la UE)
5) Acción correctiva / Preparación para recall
• Procedimientos internos, matriz de decisión, plantillas de comunicación
• Documentación "paquete listo" para responder a posibles solicitudes de las autoridades
6) Soporte de cumplimiento de ventas en línea y mercado
• Contenido de listado / Listas de verificación de páginas de productos
• Estructura de corrección y registro adecuada para el flujo de trabajo del mercado
¿Por qué Pier Compliance?
- Enfoque centrado en el acceso al mercado: Combinamos los requisitos de cumplimiento con la realidad de ventas/operaciones.
- Disciplina de archivo auditable: Hacemos que su archivo técnico esté "listo antes de que llegue la demanda".
- Equilibrio velocidad + calidad + costo: Establecemos una hoja de ruta rápidamente aplicable y un sistema sostenible.
- Perspectiva multi-regulatoria: Estructuramos la seguridad del producto de manera que no entre en conflicto con el cumplimiento químico (REACH/CLP, etc.) y los procesos de la cadena de suministro.