Autorización de productos biocidas y determinación del tipo de producto (PT)

Los productos biocidas son sustancias o mezclas utilizadas para controlar, repeler, neutralizar o destruir microorganismos nocivos (bacterias, virus, hongos, etc.) u organismos no deseados (plagas, algas, roedores, etc.).

El tipo de producto (PT) es la "columna vertebral" de la solicitud. Qué pruebas se requerirán, cómo se escribirán las declaraciones en la etiqueta y qué documentos se esperarán en el expediente se moldean según el PT. Grupo principal 1: Desinfectantes PT 1 – Higiene humana PT 2 – Desinfectantes para áreas privadas y públicas PT 3 – Higiene veterinaria PT 4 – Desinfectantes para áreas de alimentos y piensos PT 5 – Desinfectantes para agua potable Grupo principal 2: Conservantes PT 6 – Conservantes en lata PT 7 – Conservantes de película PT 8 – Conservantes para madera PT 9 – Conservantes para fibras, cuero, caucho y materiales polimerizados PT 10 – Conservantes para materiales de construcción PT 11 – Conservantes para sistemas de refrigeración líquida y procesos PT 12 – Slimicidas (control de biopelícula/biofilm) PT 13 – Conservantes para fluidos de trabajo de metales Grupo principal 3: Control de plagas PT 14 – Rodenticidas PT 15 – Avicidas PT 16 – Molusquicidas, vermicidas y similares PT 17 – Piscicidas PT 18 – Insecticidas, acaricidas y productos contra otros artrópodos PT 19 – Repelentes y atrayentes PT 20 – Productos contra otros vertebrados Grupo principal 4: Otros productos biocidas PT 21 – Productos antifouling PT 22 – Fluidos de embalsamamiento y taxidermia Enfoque Pier: Formulación + área de uso + organismo objetivo + declaración se analizan juntos. El objetivo es reducir las revisiones y los costos de pruebas innecesarias desde el principio causados por la selección incorrecta de PT.

Las solicitudes de autorización de productos biocidas se presentan al Ministerio de Salud. En la práctica, el proceso se lleva a cabo a través de unidades relevantes según el tipo de producto (PT); mientras que TİTCK participa en el proceso para algunos tipos de productos, las operaciones se llevan a cabo dentro del alcance de la Dirección General de Salud Pública (Departamento de Salud Ambiental/unidades de productos biocidas) para otros. Las solicitudes y los pasos del proceso avanzan a través de flujos de trabajo rastreados vía ÜTS.

Los temas que más consumen tiempo en proyectos biocidas: • Evaluación incorrecta del PT del producto • Desajuste entre las declaraciones escritas en la etiqueta y los estándares de prueba • Inconsistencia SDS–etiqueta–expediente • Documentos faltantes/formateados incorrectamente en el expediente Pier Compliance aclara la decisión PT y la estrategia de solicitud para su producto; prepara el expediente con un enfoque de lista de verificación para estructurarlo "correctamente la primera vez".

Los requisitos de prueba para productos biocidas varían según el tipo de producto y las declaraciones. Dentro del alcance de Pier Compliance: • Determinación de los encabezados de prueba requeridos (eficacia, fisicoquímico, estabilidad, etc. – según el producto) • Plan de muestras, flujo de documentos COA/técnicos, cumplimiento del formato de informe • Coordinación de laboratorios y preparación de informes adecuados para el expediente • Control de consistencia informe de prueba–declaración de etiqueta–SDS

La etiqueta es el área que causa revisiones con mayor frecuencia en productos biocidas. Pier Compliance prepara las etiquetas de conformidad con las normativas y las hace coincidir con el expediente en: • Advertencias obligatorias e instrucciones de uso • Idioma y alcance de las declaraciones (evitando expresiones engañosas/exageradas) • Clasificaciones/pictogramas y expresiones necesarias según el producto • Calidad del texto turco, legibilidad y uso en campo • Diseño de empaque/etiqueta y gestión de variantes

En productos biocidas, SDS/GBF es el documento fundamental que contiene información crítica como clasificación, escenarios de exposición/uso, primeros auxilios/lucha contra incendios. Pier Compliance: • Prepara o actualiza SDS/GBF según la clasificación del producto • Asegura la consistencia etiqueta–SDS (contenido, uso, advertencias, expresiones) • Gestiona conjuntos de documentos de manera consistente en necesidades multilingües (según el país del cliente)