Biozidprodukt-Zulassung und Produkttyp-Bestimmung (PT)

Biozidprodukte sind Stoffe oder Gemische, die zur Bekämpfung, Abwehr, Neutralisierung oder Zerstörung schädlicher Mikroorganismen (Bakterien, Viren, Pilze usw.) oder unerwünschter Organismen (Schädlinge, Algen, Nagetiere usw.) verwendet werden.

Der Produkttyp (PT) ist das "Rückgrat" des Antrags. Welche Tests erforderlich sein werden, wie Angaben auf dem Etikett geschrieben werden und welche Dokumente in der Dokumentation erwartet werden, richtet sich nach dem PT. Hauptgruppe 1: Desinfektionsmittel PT 1 – Humanhygiene PT 2 – Desinfektionsmittel für private und öffentliche Bereiche PT 3 – Veterinärhygiene PT 4 – Desinfektionsmittel für Lebensmittel- und Futtermittelbereiche PT 5 – Trinkwasserdesinfektionsmittel Hauptgruppe 2: Konservierungsmittel PT 6 – Konservierungsmittel in Dosen PT 7 – Filmkonservierungsmittel PT 8 – Holzschutzmittel PT 9 – Faser-, Leder-, Gummi- und polymerisierte Materialkonservierungsmittel PT 10 – Bauwerkstoffkonservierungsmittel PT 11 – Kühlflüssigkeits- und Prozesssystemkonservierungsmittel PT 12 – Schleimtötungsmittel (Biofilm/Schleim-Kontrolle) PT 13 – Metallbearbeitungsflüssigkeitskonservierungsmittel Hauptgruppe 3: Schädlingsbekämpfung PT 14 – Rodentizide PT 15 – Avizide PT 16 – Molluskizide, Vermizide und ähnliche PT 17 – Piszizide PT 18 – Insektizide, Akarizide und Produkte gegen andere Arthropoden PT 19 – Abwehrmittel und Lockstoffe PT 20 – Produkte gegen andere Wirbeltiere Hauptgruppe 4: Andere Biozidprodukte PT 21 – Antifouling-Produkte PT 22 – Einbalsamierungs- und Taxidermie-Flüssigkeiten Pier-Ansatz: Formulierung + Anwendungsbereich + Zielorganismus + Angabe werden zusammen analysiert. Ziel ist es, Überarbeitungen und unnötige Testkosten von Anfang an zu reduzieren, die durch falsche PT-Auswahl verursacht werden.

Biozidprodukt-Zulassungsanträge werden beim Gesundheitsministerium gestellt. In der Praxis wird der Prozess je nach Produkttyp (PT) über zuständige Einheiten durchgeführt; während TİTCK bei einigen Produkttypen am Prozess beteiligt ist, werden die Verfahren bei anderen im Rahmen der Generaldirektion für öffentliche Gesundheit (Abteilung für Umwelthygiene/Biozidprodukt-Einheiten) durchgeführt. Anträge und Prozessschritte erfolgen über Arbeitsabläufe, die über ÜTS verfolgt werden.

Die zeitaufwändigsten Themen in Biozidprojekten: • Falsche PT-Bewertung des Produkts • Nichtübereinstimmung zwischen auf dem Etikett geschriebenen Angaben und Teststandards • SDS–Etikett–Dokumentations-Inkonsistenz • Fehlende/falsch formatierte Dokumente in der Dokumentation Pier Compliance klärt die PT-Entscheidung und Antragsstrategie für Ihr Produkt; erstellt die Dokumentation mit Checklisten-Ansatz, um sie "gleich beim ersten Mal richtig" zu strukturieren.

Testanforderungen für Biozidprodukte variieren je nach Produkttyp und Angaben. Im Pier-Compliance-Bereich: • Bestimmung erforderlicher Testüberschriften (Wirksamkeit, physikochemisch, Stabilität usw. – je nach Produkt) • Probenplan, COA/technischer Dokumentenfluss, Berichtsformat-Konformität • Labor-Koordination und Vorbereitung von für die Dokumentation geeigneten Berichten • Testbericht–Etikettenangabe–SDS-Konsistenzkontrolle

Das Etikett ist der Bereich, der bei Biozidprodukten am häufigsten Überarbeitungen verursacht. Pier Compliance erstellt Etiketten vorschriftskonform und stimmt sie mit der Dokumentation ab in: • Obligatorischen Warnungen und Gebrauchsanweisungen • Angabesprache und -umfang (Vermeidung irreführender/übertriebener Ausdrücke) • Erforderlichen Klassifizierungen/Piktogrammen und Ausdrücken je nach Produkt • Türkischer Textqualität, Lesbarkeit und Feldverwendung • Verpackungs-/Etikettenlayout und Variantenverwaltung

Bei Biozidprodukten ist SDS/GBF das grundlegende Dokument mit kritischen Informationen wie Klassifizierung, Expositions-/Anwendungsszenarien, Erste Hilfe/Brandbekämpfung. Pier Compliance: • Erstellt oder aktualisiert SDS/GBF entsprechend der Produktklassifizierung • Gewährleistet Etikett–SDS-Konsistenz (Inhalt, Verwendung, Warnungen, Ausdrücke) • Verwaltet Dokumentsätze konsistent bei mehrsprachigen Anforderungen (je nach Kundeland)